药品质量事故的处理和报告制度.docxVIP

药品质量事故的处理和报告制度 一、凡有下列情况之一者为药品质量事故: （一）不按正规渠道采购、购进假、冒、伪、劣药品者； （二）入库验收不认真，造成不合格药品、过期药品、假、冒、伪、劣药品入库者； （三）库管员不按规定对药品养护、造成虫蛀、鼠咬、变质、过期失效者; （四）药房工作人员不认真核对、验收药品，造成不合格药品、过期药品、假、冒、伪、劣药品流入药房上架者； （五）调剂人员发药时不认真核对，造成不合格药品、过期药品、假、冒、伪、劣药品发出者； 二、发生药品质量事故，当事人应在第一时间报告各班组组长。组长应积极采取措施补救，同时立即报告主管负责人，并对质量事故发生时间、事故原因、造成损失、事故责任人等做详细记录。 三、主管负责人积极组织采取进一步补救措施，并核准事故书面记录上报质量管理小组。 四、科主任组织质量管理人员，对质量事故报告书进行分析、讨论，必要时可以扩大有关人员参加，协助分析事故原因，总结教训，提出处理意见。 五、药品事故记录和药品事故处理意见一并存档，并在一定范围内通报，引以为戒。