软件生存周期计划.docx

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软件生存周期计划 PAGE 3XXX有限公司 PAGE 3 软件生存周期计划 编 制 审 核 批 准 发布日期 文件更改控制记录 版本 日期 更改人 更改内容 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1 引言 5 1.1 目标和范围 5 1.2 项目简介 5 1.3 术语及定义 5 1.4 参考资料 5 2 软件开发过程 5 2.1 软件开发策划 5 2.1.1 软件开发计划 6 2.2 软件需求分析 7 2.3 软件设计 8 2.4 软件编码 8 2.5 软件系统测试 8 2.6 缺陷管理 8 2.7 验证与确认 8 2.7.1 验证 8 2.7.2 确认 8 2.8 软件发布 9 3 配置管理计划 9 3.1 配置管理规范 9 3.1.1 版本计划 9 3.1.2 版本规范 10 3.1.3 标签规范 10 3.1.4 约定名称 11 3.2 更改控制 11 3.3 配置状态记录 11 4 软件部署 11 5 软件维护计划 12 5.1 基本要求 12 5.1.1 接收规程要求 12 5.1.2 形成文档规程要求: 12 5.1.3 评价要求 12 5.1.4 解决过程要求 13 5.1.5 可追溯性要求 13 5.2 反馈问题处理 13 5.3 软件问题解决过程的应用 13 5.4 软件更新 13 5.5 软件开发和测试环境维护 13 6 软件风险管理 13 7 软件停运 14 8 网络安全 14 9 可追溯性分析 14 10 文件与记录控制 14 11 现成软件 14 引言 目标和范围 说明本文档的目的,所涉及的工作内容及文档的读者。 软件简介 说明软件产品的概要介绍。 术语及缩略语 术语及缩略语 定义 参考资料 编号 资料名称 来源 软件开发 软件开发策划 根据XXX,软件开发策划形成书面的《软件开发计划》、《风险管理计划》、《配置管理计划》,并保持更新。 软件标识 描述软件标识、适用范围、软件版本规则、产品组成。 软件安全性级别 结合软件的预期用途、使用场景和核心功能进行综合判定软件的安全性级别。 开发标准、方法 1、开发标准 IEC 60101-1-6 可用性标准 IEC 62304 软件生命周期过程 2、方法:采用快速原型法进行软件设计, 以加快软件的设计。 开发过程及各阶段的交付物 软件的开发过程参照《软件生存周期过程控制程序》文件要求的过程进行描述说明。 各阶段的活动和交付物: 阶段 活动 交付物 软件开发策划 软件需求分析 软件设计 软件编码 验证 确认 软件需求分析 综合分析法规、标准、用户、产品、功能、性能、接口、用户界面、网络安全、警示提示等软件需求,确定风险管理、可追溯性分析、现成软件使用评估、软件确认测试计划创建、评审等活动要求,形成《XXX软件需求规范》、评审记录并经批准,适时更新并经批准。 软件设计 依据《XXX软件需求规范》实施软件体系架构、功能、性能、算法、接口、用户界面、单元、网络安全等设计,确定风险管理、可追溯性分析、现成软件使用评估、软件验证测试计划创建、评估等活动要求,形成《XXX软件设计规范》、评审记录并经批准,适时更新并经批准。 软件编码 依据《XXX软件编码规范》实施,确定源代码编写与注释、现成软件使用、可追溯性分析、各级测试用例创建、评审等活动要求,形成评审记录,并适时更新。 验证与确认 验证 确定源代码审核静态分析、动态分析、单元测试、集成测试、系统测试、评审等活动要求,涵盖现成软件、网络安全的验证要求,并保持相关记录,形成《XXX软件验证计划》、《XXX软件验证报告》。 单元测试、集成测试、系统测试依据相应测试计划实施,涵盖现成软件、网络安全的测试要求,形成《XXX软件测试计划》、《XXX软件测试报告》以及测试记录、评审记录,并适时更新。 确认 确认用户测试、临床评价、评审等活动要求,涵盖现成软件、网络安全的确认要求,并保持相关记录,形成《XXX软件确认计划》、《XXX软件确认报告》。 用户测试应对依据用户测试计划在真实使用环境或模拟环境下实施,涵盖现成软件、网络安全的测试要求,并保持相关记录,形成《XXX用户测试记录》、《XXX用户测试报告》。 软件更新维护 基本要求 《软件更新控制程序》。软件更新应当形成文件,涵盖现成软件、网络安全的变更控制要求,确

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