生化药物分析—生化药物分析的特点（药物分析课件）.pptx

定义： 指运用生物化学的理论、方法和技术，从动、植物等生物体中提取分离的天然活性物质，以及这些物质及其衍生物的化学合化、半合成和现代生物技术制得的产品。;常测定： 氨基酸及其衍生物、药用活性多肽、药用蛋白、药用酶、辅酶、核酸及其降解产物和衍生物、多糖和脂类药物、基因工程DNA重组药物等。 优点： 易被机体吸收，针对性强，疗效可靠，毒副作用小，营养价值高等。;一、生化药物分析的特点 1、分子量不确定性 (1)只有氨基酸、核苷酸、辅酶、甾体激素等化学结构明确的小分子化合物，分子量确定。 (2)大多分子量不确定，结构不确定 因此，生化药物常需进行纯度及分子量测定。;2、分析项目的特殊性 (1)除采用理化法分析外,尚需用生物检定法进行检定,以证实其生物活性 (2)因易引入杂质，常需做热源、热敏、异常毒性、安全性试验 (3)多用含量测定表示主药含量，但酶类需进行效价/酶活力测定，来表示有效成分含量。;3、分析方法的多样性 如：理化、生化、生物检定法等。;二、生化药物分析的方法 1、鉴别 (1)化学反应法 (2)UV (3)酶法：如尿激酶-蛋白水解酶 (4)电泳法：如肝素-糖凝胶电泳法 (5)生物法：利用生物体进行试验;2、杂质检查 (1)一般杂质 (2)特殊杂质 3、安全性检查 (1)热原检查：由微生物所分泌的某一种代谢产物，一般以为是内毒素，能使恒温动物