抗生素类药物分析—抗生素类药物概述（药物分析课件）.pptx

第十四章 抗生素类药物分析 抗生素的定义 在低微浓度下即可对某些生物（病原微生物）的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称。 抗生素是细菌、放线菌和真菌等微生物的代谢产物，对各种病原微生物有强大的抑制或杀灭作用。 第一节 概述 一、抗生素类药物的特点 1.化学纯度低 同系物多：结构相似、分子组成相差若干个“CH2”原子团的有机化合物互相称为同系物。 异构体多：化学式相同而结构不同的化合物。 降解物多:四环素差向异构体 2.活性组分易发生变异 微生物菌株的变化、发酵条件改变 3.稳定性差 抗生素的活性基团稳定性差 二、抗生素类药物的质量分析 主要内容：鉴别、检查、含量测定（效价测定） 方法分类：理化方法和生物学方法 （一）鉴别试验 1.化学方法 利用某些官能团的特性 利用适当的试液与其反应显色 2.物理化学方法 UV、IR、TLC、GC、HPLC等 3.生物学方法 特异的酶反应或其他反应 （二）杂质检查 1.影响产品稳定性的指标 水分、酸碱度、干燥失重 2.控制有机、无机杂质的指标 溶液的澄清度与颜色、重金属、残留溶剂、炽灼残渣 （三）含量测定或效价测定 1.微生物检定法 以抗生素对微生物的杀伤或抑制程度为指标来衡量抗生素效价的一种方法。 2.理化方法 适用于提纯的以及化学结构已确定的抗生素 3.抗生素活性表示方法 抗生素的活性以效价单位表