1、复方制剂含有两种及两种以上的有效成分的药物制剂;
2、分析方法比原料药、单方制剂更为复杂,不仅附加成分或辅料会干扰测定,各有效成分之间亦会相互干扰;
3、若各有效成分之间互不干扰,可不经分离直接测定各成分;
4、若各有效成分之间相互干扰,可经处理或分离后测定;
5、对于多种成分难于逐个分析,可先选择1-2个主成分测定以控制质量。
; (一)不经分离直接测定
利用各成分的物理化学性质的差异,采用专一性较强方法直接分别测定各成分。
1、葡萄糖氯化钠注射液
葡萄糖:利用其旋光性,测旋光度
氯化钠:银量法;2、复方碘溶液
I2:NaS2O3滴定
I2+2Na2S2O3=2NaI+2Na2S4O6
I-:AgNO3滴定;3、复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑(SMZ)、甲氧苄啶(TMP)
(1)双波长分光光度法
干扰组分a △Aa = Aλ2-Aλ1
待测组分b △Ab 应足够大;(2)高效液相色谱法 ;(二)分离后测定
1、复方对乙酰氨基酚片
HPLC法 ;2、复方阿司匹林片剂
主要成分:阿司匹林、非那西丁、咖啡因
(1)容量分析法
阿司匹林:
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