空心胶囊的质量分析
性状
鉴别
检查
目录
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性状
本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
鉴别
02
01
试剂
重铬酸钾试液、稀盐酸、鞣酸试液、钠石灰、石蕊试纸。
实验步骤
取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷,取溶液5ml,加重铬酸钾-稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即生成橙黄色絮状沉淀。
取上述剩余的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
检查(一、松紧度)
01
仪器:
木板:厚度2 cm。
02
实验步骤:
取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合、锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定
检查(二、脆碎度)
试剂
(1)饱和硝酸镁溶液
(2)干燥器
(3)玻 璃管:内经 24 mm、长200 mm
(4) 聚四氟乙烯圆柱形砝码:直径为22mm,重(20.0±0.1)g
(5)木板:厚度2 cm。
01
02
实验步骤
取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm
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