药物杂质检查—一般杂质检查（药物分析课件）.pptx

十三、澄清度检查法 ; 2. 浊度标准液的配制;1.00％硫酸肼溶液与10％乌洛托品溶液等量混合配制浊度标准贮备液 浊度标准原液 浊度标准液（5个级号） ;3. 判断 药典中规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。“几乎澄清”则指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间; 检查不含金属的有机药物或挥发性无机药物中混入的无机杂质(金属氧化物或无机盐类)。 1. 原理 样品炭化后+ H2SO4湿润→700～800℃炽灼至恒重→炽灼残渣（硫酸灰分） 限量一般为0.1%～0.2% ;2. 操作方法;; （3）若残渣需留作重金属检查，则500～600℃炽灼至恒重。 ;例1. 炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为 A. 500～600℃ B. 600～700℃ C. 700～800℃ D. 800～1000℃ E. 1000～1200℃;例2. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度应为 A. 500～600℃ B. 600～700℃ C. 700～800℃ D. 800～1000℃ E. 1000～1200℃;例3. 炽灼残渣的限量一般为 A. 1％ B. 0.5％～1％ C