原研药与仿制药的差异 .pptxVIP

原研药与仿制药不一样第1页 主要内容原研药介绍原研药与仿制药异同孟鲁司特钠举例第2页 何为原研药与仿制药？ 原研药（Reference Listed Drug）:是指原创性新药，亦指全球首家上市新药；首家上市新药几乎肯定申请专利保护，亦成为了众所周知专利药（Patented Drug）仿制药（Generic Drug）:是指以原研药为参考对比，在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相对一种仿制品；其可以在形状、释放机制、赋形剂、包装和有效期等方面与原研药有所不同。原研药仿制药第3页 第4页 平其能.原创新药价值。临床药品治疗杂志。2023,5(2)：10-13原研药价值和意义原研药价值和意义是人类对某种疾病治疗又一次进步1带动了一类药品发展1作为该类药品仿制品金标准1也是处理医疗卫生问题关键伎俩之一1原研药定义：世界上初次发觉并用于临床药品1第5页 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同一种仿制品。有效性安全性替 换原 研仿 制第6页 主要内容原研药介绍原研药与仿制药异同第7页 原研药与仿制药品异同安全性研发过程质量和有效性生产工艺价格区分审批流程第8页 研发过程不一样第9页 过去我们以为研发一种新药平均花费大约要10亿美元左右，不过近来一项数据表白开发一种新药费用远不止这些。1997-2023年间新药研发投入研发一种新药究竟要多