中成药调剂技术—中成药调剂常规.pptx

任务四 药品不良反应监测管理 和报告制度;一、药品不良反应;1.毒性作用 药物引起的生理生化机能异常和结构的病理变化。 2.副作用 在治疗剂量下伴随药物治疗作用而发生的一些与防 治目的无关的作用。 3.过敏反应 又称“变态反应”，即少数易致敏的患者对某些 药物所发生的抗原抗体结合反应。 4.特异质反应 指少数人应用某些药物后发生与药物的作用无 关的反应。目前医学认为，特异质反应大多是由于个体酶缺 陷所致，且与遗传有关。;5.致畸作用 在妊娠期药物作用于胎儿，影响其正常发育，又 称为胎儿毒性或妊娠毒性。 6.致癌作用 可引起人体发生癌症的物质称为致癌因子，致癌 因子一般可以分为遗传因子和环境因子两大类。 7.药物依赖性 是指某些药物经长期重复应用，停药后产生心 理上的渴求，但有些药物停药后会产生病理表现，通常称为 “成瘾性”。如罂粟壳等麻醉中药。 8.后遗反应 是指停止用药后遗留下来的生物学效应，遗留的 时间有长有短。;? 1.药物自身的毒性及用量不当 ? 2.品种混用 3.药材未经炮制或炮制不当 4.配伍不当 5.用药不当或时间过长 6.过敏反应 7.忽视个体差异 ;1、药物自身的毒性及用量不当; 《中国中药杂志》曾报道 过1例马钱子治疗椎间盘突出而 致死亡的病例。患者前后三次口 服含制马钱子的中药粉末，其中 制马钱子的含量分别为1 g、1.5 g、2 g，前两次口服后未有任何 不适症状，第三次口服后出现心 慌、胸闷、抽搐、心率加快等症 状，继而心搏骤停，经抢救无效 死亡。; 马钱子主含生物碱，生品含士的宁，约1.20%～2.20%， 成人1次服士的宁5～10 mg即可发生中毒现象，30 mg可致死 亡，而且其治疗剂量与中毒剂量十分接近。但在上例中，患者 3次的用药量已超出了中毒量。由此可见，在临床应用时对某 些有毒的中药应严格控制剂量。 ;2、品种混用 ; （1）关木通为马兜铃科植物东北马兜铃的干燥藤茎，所含马 兜铃酸亦称木通甲素是关木通的主要成分之一，长时间低剂量 给药可在体内蓄积而导致肾损害，而川木通为毛茛科植物小木 通或绣球藤的干燥藤茎，主要成分为绣球皂苷和糖苷等???木通 来源于木通科植物木通或其同属植物的干燥藤茎，主含木通皂 苷有利尿作用，无肾毒性。;3、药材未经炮制或炮制不当 ;（2）炮制不当：以朱砂为例， 其加工时需要水飞，即不断加 水研磨，才能得到红色细粉的 正品，而现在采用机械加工， 使用球磨机研磨后，所得细粉 发黑，说明已有游离汞产生， 会起中毒反应。 ;4、配伍不当 ;①有资料表明，复方丹参注射液与0.9%氯化钠溶液合用 会使不溶性微粒明显增多； ②双黄连与氨苄青霉素混合后颜色变深； ③刺五加注射液、参麦注射液与0.9%氯化钠溶液混合后， 混合液中2～10 μm的微粒数明显增加。 ;④一些含有机酸的中药如山楂、乌梅生脉散、五味子、 保和丸等药物不宜与磺胺类西药合用，因这些药物可酸 化尿液，使磺胺类药物的溶解度降低，致使尿中有结晶 析出，引起泌尿道损伤或出血 ⑤含钾的中药如夏枯草、白茅根与安体舒通、氨苯喋啶 合用时，易产生高血钾； ⑥大黄及其制剂不宜与复方甘草合剂同服，因大黄中的 鞣质与甘草酸反应生成沉淀，影响疗效。;⑦含朱砂（含 Hg2+)的中成药，如朱砂安神丸、健脑丸、 梅花点舌丸、人丹、七珍丹、七厘散、紫雪丹、苏合香 丸，冠心苏合丸等不宜与具有还原性西药，如溴化钾、 溴化 钠、碘化钾、碘化钠、硫酸亚铁、亚硝酸盐等同服； 因为它们在胃肠道中可生成具有毒性的溴化汞或碘化汞 沉淀物，引起赤痢样大便，导致药源性肠炎。 ;⑧含激素成分的中药主要有甘草、鹿茸、人参，以及 鹿茸片、参茸丸、甘草浸膏片、脑灵素等均有糖皮质激 素 样作用，可使血糖升高（人参作用较弱），减弱降血 糖药的疗效；故不宜与降血糖药合用。 ; ⑩麻黄和氨茶碱均为平喘药，有松弛支气管平滑肌作用， 但两者合用效果不如单一使用，而且毒性增加1～3倍，可 引起恶心、呕吐、心动过速、心律失常等； 麻黄及其制剂也不宜与洋地黄、地高辛等强心药配伍，因 麻黄碱能兴奋心肌而致心律加快，故可增加强心药对心脏 的毒性。 ;5、 用药不当或时间过长;（3）很多中药服用时间过长，易出现依赖性和蓄积 中毒。如以大黄为君药的排毒养颜胶囊长期服用会导 致继发性便秘。 （4）服用朱砂安神丸可以降血压、安神，但服用过久 ，可以造成慢性汞蓄积中毒，损害肝肾功能。 又如含有朱砂的中成药活络丸、冰硼散、安宫牛 黄丸、紫雪丹、冠心苏合丸等，长期服用可出现慢性 汞中毒症状:失眠多梦、记忆力减退、蛋白尿、甲状腺 肿大等，严 重者可出现心、肝、肾及脑中毒 。;6、过敏反应 ; 云南