药事管理法律法规相关知识培训.pptxVIP

医院药事管理法律法规有关知识培训;主要内容：;一、药品管理法;;1.《药品管理法》是药品管理基本法律，是制定其 他政策法规基础。 2.其他政策法规制定不得与《药品管理法》发生冲 突。 3.是制药公司生产、经营、销售主线大法。 4.现行《药品管理法是》是根据2023 年 4 月 24 日 第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议 《有关修改中华人民共和国药品管理法决定》第 二次修正)。 ;药品管理法共分十章，106条 　 第一章：总则 （6 条） 　 第二章：药品生产公司管理 （7 条） 　 第三章：药品经营公司管理 （8 条） ※ 第四章：医疗机构药剂管理（7 条） 第五章：药品管理 （23 条） 第六章：药品包装管理 （3 条） 第七章：药品价格和广告管理（9 条） ※ 第八章：药品监督 （9 条） 第九章：法律责任 （29 条） 第十章：附则 （5 条） ;　 第二十二条　医疗机构必须配备依法通过资格认定药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合要求要求，不得购进和使用。 第二十七条 医疗机构药剂人员调配处方，必须通过查对，对处方所列药品不得私自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量处方，应当回绝调配；必要时，经处方医师改正或者重新签字，方可调配。 第二十八条 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，确保药品质量。; ;二、处方管理措施;二、《处方管理措施》; 处方定义： 处方是由注册执业医师和执业助理医师在诊断活动中为患者开具，由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员审核、调配、查对、并作为发药凭证医疗用药医疗文书。;处方权取得; 医疗机构应当按照有关要求，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训。执业医师经考评合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方权，药师经考评合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。; 医疗机构应当按照有关要求，对本机构执业医师和药师进行抗菌药品使用知识和规范化管理培训。执业医师经本医疗机构考评合格后取得对应处方权，药师经考评合格后取得对应药品调剂资格。;;; 药品名称应当使用经药品监督管理部门同意并公布药品 通用名称、新活性化合物专利药品名称和复方制剂药品名。 书写药品名称、剂量、规格、使用方法、用量要精确规范： 1、药品使用方法可用规范汉字、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句； 2、药品数量一律用阿拉伯数字书写； 3、剂量应使用公制单位：重量以（g）毫克（mg);容量以升（L），毫升（ml）为单位；国际单位（IU）。片、丸、胶囊、冲剂分别片、丸、粒、袋为单位。溶液剂 以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位 。 ; 一张处方上不能够同步开具西药和中成药 ； 每张处方不得超出5种药品，同步，每一种药品必须另起一行书写。需开具药品书写完成后如处方尚有空白处，应划一条斜线表达处方完成； ;中药饮片处方书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”次序排列；调剂、煎煮特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片产地、炮制有特殊要求，应当在药品名称之前写明。;处方医师署名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查式样相一致，不得任意改动，不然应当重新登记留样立案。;　处方开具当天有效。特殊情况下需延长有效期，由开具处方医师注明有效期限，但有效期最长不得超出3天。 　处方一般不得超出7日用量；急诊处方一般不得超出3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可合适延长，但医师应当注明理由。 ;三、麻醉药品精神药品管理条例; 一、麻醉药品、精神药品定义;（1）麻醉药品： 世界上麻醉药品有123种,我国生产及使用有21种，我院目前配备有9种。 ;我院配备麻醉药品：;（2）精神药品：;;;三、麻、精药品管理;;麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，最少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字。入库验收应当采取专簿统计。;;储存麻醉药品、第一类精神药品实行专员负责、专库（柜）加锁、双人双锁。;;【“五专”管理】： 专员负责：成立质量管理小组，主管以上级别药师负责。 专柜加锁：药品寄存专用