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《处方管理办法》实施后的几点思考 卫生部门颁布的《食品管理办法》自2007年5月1日起正式实施。《处方管理办法》的实施, 将使我国医疗机构的处方管理更加法制化、规范化;能为促进医院合理用药, 保障患者用药安全, 缓解群众看病贵起到切实作用。医疗机构及其医师、药师和与“处方”相关的其他工作人员应认真学习和领会《处方管理办法》的宗旨、处方的概念、格式与标准、处方开立、调剂、管理的规定及相关的法律责任, 严格履行《处方管理办法》赋予的职责。 1 为办公室管理制定背景 1.1 《临床应用指导原则》 2002年以来, 卫生部先后颁发了《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理办法 (试行) 》《抗菌药物临床应用指导原则》。在卫生部组织的医院质量管理年活动中, 各级卫生行政部门和医疗机构通过贯彻这些规定或原则, 加强临床用药的干预, 医院药事管理得到一定改进。《处方管理办法》与这些规定、原则的精神一脉相承。 1.2 实践中出现的问题 2004年《处方管理办法 (试行) 》施行后, 我国医疗机构处方管理开始步入法制化轨道。对规范医师处方开具和药师处方调剂行为、加强临床用药管理、促进药物合理使用等, 起到了一定的积极作用。但因试行办法的法律约束力不足, 在一些地方或一些医疗机构执行不力, 同时在执行过程中也出现了许多新问题, 如麻醉药品和精神药品管理与国务院相关规定脱节, 一药多名、医药市场混乱, 商业贿赂, 不合理用药现象仍然比较严重, 试行办法面临许多新的难题而不能解决。卫生部门于是又先后出台一些管理政策, 如“不准科室收入与用药挂钩”“控制药品收入占医院收入的比例”等, 但都不能从根本上解决问题。为此, 卫生部委托中国医院协会药事管理专业委员会组织专家在广泛调查研究的基础上对试行办法进行修订, 经卫生部部务会议通过, 于2007年2月14日以部长令颁发《处方管理办法》。 2 “处方管理方法”的特点 2.1 开处方或制剂处方 针对目前医药市场混乱, 无序竞争, 一药多名、假劣药危害百姓健康、临床用药不合理等现实问题, 规定医师及药师开处方或调剂处方应遵循安全、有效、经济的用药原则, 而且开具处方必须使用规范的药品通用名称。 2.2 增加“监督管理”,加“法律责任” 《处方管理办法》分8章, 共63条, 立法依据明确, 并增加“监督管理”和“法律责任”两章, 以部长令发布。标志《处方管理办法》是一部部门法规。 2.3 更科学、更流程 如关于处方的统一标准, 建立药品处方集、基本用药供应目录、处方点评制度, 以通用名处方和采购药品等的规定, 非常具体, 可操作性强。 2.4 明确了医疗机构负责人、医生和兽药处方管理等工作责任 明确卫生行政部门对处方管理的监督的权力和责任, 明确了医疗机构负责人处方管理的责任, 明确了医师和药师处方行为的责任。提高了对医疗机构药事管理、药学和部门工作要求。补充完善试行办法不足之处。 3 切实强化“药”的目的,以合理用药管理保证处方质量 《处方管理办法》在总则第一条开宗明义宣布其宗旨是“规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全”。这是规范医师处方和药师调剂行为的总纲, 要实现《处方管理办法》之宗旨和目的, 地方卫生行政部门和医疗机构必须制定和落实相应的实施办法或具体措施, 保证严格执行《处方管理办法》的规定, 医疗机构应在合理用药管理上, 发挥医疗团队作用, 建立起医药护之间的互补、干预机制, 促进药物资源合理使用, 提升药物治疗水平。 4 处方的含义和标准 4.1 医嘱单按处方管理 第2条是关于处方的定义, 其要点是以下几个方面。①处方形成:由医生开具和药师调剂而形成。②处方的性质:是具有法律性、专业性和经济性的医疗文书。因为“处方”的定义由部门法规《处方管理办法》定义;开具和调剂处方的医师和药师是依法经注册的或资格认定的专业技术人员, 因此它具有法律性和专业技术性。患者付费后才能凭处方取药, 处方是医疗机构经济核算的单据, 因此它具有经济性。③明确了处方上的“医药分业”的含义:医师开立处方, 药师调剂处方。④医疗机构病区用药医嘱单也是处方, 即它的性质、开立、调剂内容、质量要求与处方一样, 应符合《处方管理办法》要求。 在一些医院, 医嘱单由护士抄写, 或由医师或护士在电脑上生成, 医嘱单上往往只有病区名、药名、规格、数量, 没有医师签名, 实际只是病区领药清单, 药师也无从审核。医嘱单按处方管理的目的就是要改变医疗机构对医嘱单的书写、审查、核对及发放的“病区领药清单”管理模式。纠正医疗机构及其医师、药师、护师对“医嘱单”传统的认识, 认识到同处方一样, 医嘱单具有法律、技术、经济意义, 是医疗机构药事管理的重要内容。明确了医师开具和药师调剂医嘱单应承担的责任, 有利于药师审方, 有利于提高药物治