《三级综合医院评审标准实施细则2011年版》中特殊药品的管理.docxVIP

《三级综合医院评审标准实施细则2011年版》中特殊药品的管理 为了全面深化卫生体制改革，完善我国医院评价体系，不断加强医疗质量，保障医疗安全，卫生部发布了2011年《三级综合医院评估标准》（2011年版）（以下简称《细则》），明确强调了特殊药物的管理。本文探讨南京军区福州总医院对照《细则》中对特殊药品的管理要求, 完善具体实施措施和持续改进方法, 以期进一步提高医院特殊药品管理质量, 保证特殊药品安全、合理使用, 防止流入非法渠道危害社会。 1 特殊药物的特性以及其他药物的不同监管 1.1 特殊药品管理 特殊管理的药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品。此外, 《三级综合医院评审标准实施细则 (2011年版) 》中将易制毒药品也列入了特殊药品管理的范畴。这类临床应用比较特殊的药品, 涉及面广, 涵盖品种多, 风险性大。 1.2 危害社会治安 特殊药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒或损害人民健康, 失之管理就会发生流弊, 危害社会治安。对这类药品的管理必须严格按照卫生部《处方管理办法》和国务院《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《放射性药品管理办法》《易制毒化学品管理条例》的具体要求, 保障购入及储存安全, 加强使用环节控制, 防止流失和非医疗使用。 2 加强特效药的管理 2.1 医院药事管理与药物组织学委员会的管理体制 根据卫生部印发的《三级综合医院评审标准实施细则 (2011年版) 》中“特殊药品的管理, 提高用药安全”的要求, 我院进一步加强了对特殊药品的监管。医院药事管理与药物治疗学委员会下设特殊药品管理工作组, 负责医院特殊药品的管理工作。特殊药品管理工作组认真贯彻执行特殊药品管理相关的法律、法规、规章, 审议我院特殊药品供应目录, 制定特殊药品临床应用相关技术性文件和制度, 并落实实施。同时监测全院特殊药品使用情况, 定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息, 提出干预和改进措施, 大力向全院医务人员宣传特殊药品管理相关的法律、法规、规章和监督检查执行情况。 2.2 严格执行制度，规范执行 2.2.1 材料、资料、票据 根据《药品管理法》和《医疗机构药品监督管理办法》的有关规定, 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。购进药品应索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。此外, 做为部队医院, 根据《军队麻醉药品和精神药品管理办法》, 我院建立了军队医疗机构麻醉药品和第一类精神药品采购供应档案, 定期检查核对, 发现异常及时报告, 确保药品购进来源合法, 渠道正规, 保障药品质量。我院特殊药品的采购严格遵循相关法律法规, 明确特殊药品只能用于医疗、教学和科研的需要, 按照联勤药材供应保障关系, 到指定的军队药品供应保障机构采购, 采取银行转账方式结算, 留存相关资料, 做好资料归档工作, 加强特殊药品的采购管理。 2.2.2 库存管理采用专簿记录方式 对特殊药品入库验收, 我院做到货到即验, 双人开箱验收、清点验收到最小包装, 并按《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《医疗机构药品监督管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《药品类易制毒化学品管理办法》等规定的内容采用专簿记录, 记录双人签字的管理办法。验收合格的药品及时放入专库或专柜存放, 入库逐笔记录, 同时登记在专用账册上, 定期检查库存数量与质量, 做到账物相符, 保证库存量既在安全供应限内, 又加快周转。在验收中发现缺少、破损的特殊药品, 按要求进行双人清点登记, 报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理, 并记录在册。 2.2.3 特殊药品使用管理 按照《三级综合医院评审标准实施细则 (2011年版) 》中有关规定, 我院加强了特殊药品的使用管理, 具体管理见表1。同时为了保证特殊药品的安全, 在特殊药品存储专区 (柜) 安装了红外线摄像监控报警装置。 2.2.4 加强特殊药品的回收处理 我院严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《易制毒化学品管理条例》等规定, 加强特殊药品的回收处理。回收麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴时, 核对空安瓿、废贴的批号是否与发放时的批号一致, 发药数量与回收数量一致, 并定期向医务部领导报告, 得到批准后, 在医务部派专人监督下销毁, 并签字记录。对患者无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品, 认真核对药品名称、规格、数量、批号并登记在册, 按医院有关规定进行销毁。 3 特殊药物管理的可持续改进 3.1 工作人员不能准确理解,实际操作无法落实 特殊药品管理是医院药事管理的重要工作之一, 由于特殊药品的发放、使用过程涉及医师、药师、患者 (家属) 等多个环节, 如果工作人员不能做到准确理解, 在实际操作中也