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核准日期:
® 阿司匹林肠溶片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:阿司匹林肠溶片
英文名称:Aspirin Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Asipilin Changrong Pian
【成 份】
本品主要成份为 2-(乙酰氧基)苯甲酸。
化学名称:2-(乙酰氧基)苯甲酸
化学结构式:
分子式:CH O
9 8 4
分子量:180.16
【性 状】
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
【适 应 症】
本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓,预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤
动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。如
用于解热镇痛、治疗风湿症,应选用大剂量规格的阿司匹林制剂。
【规 格】
40mg
【用法用量】
口服。成人常用量,每次 40mg~300mg(1 片~7 片),一日 1 次。预防用:一般一日
40mg~160mg(1 片~4 片),治疗用:一般一日 300mg(7 片)。
【不良反应】
血药浓度愈高,不良反应愈明显。
1、 常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应,停药后多可消失。长期或大剂
量服用可能有胃肠道出血或溃疡。
2、过敏反应:出现于 0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易
感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的可产生阿司匹
林过敏、哮喘和鼻息肉三联征,往往与遗传和环境因素有关。
【禁 忌】
1、 对本品过敏者禁用。
2、 下列情况应禁用:
① 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;
② 血友病或血小板减少症;
③ 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休
克者。
【注意事项】
1、交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非
甾体抗炎药过敏。但非绝对,必须警惕交叉过敏的可能性。
2、对诊断的干扰:
1) 可干扰尿酮体试验;
2) 用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸 (5-HIAA)时可受本品干扰;
3) 尿香草基杏仁酸 (VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低;
4) 由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小
板功能,但是临床上尚未见小剂量 (〈150mg/日〉引起出血的报道;
5) 由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低;
6) 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少 (即 PSP 排泄试
验)。
3、下列情况应慎用:
1) 有哮喘及其他过敏性反应时;
2) 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者 (本品偶见引起溶血性贫血);
3) 痛风 (本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留);
4) 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者
易出现肾脏不良反应;
5) 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险;
6) 血小板减少者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头 3个月应用本品可致畸胎,但是应用一般治疗剂
量尚未发现上述不良反应。本品可在乳汗中排泄。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
老年患者由于肾功能下降,服用本品应在医师指导下使用。
【药物相互作用】
1、与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出
血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险。
2、与抗凝药 (双香豆素、肝素等)、溶栓药 (链激酶、尿激酶)同用,可增加出血的
危险。
3、肾上腺皮质激素类药物可增加水杨酸盐的排泄,同用时
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