重组人粒细胞刺激因子注射液说明书.pdfVIP

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2023-08-30 发布于上海
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重组人粒细胞刺激因子注射液说明书.pdf

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核准日期：2014 年3 月6 日修改日期：2015 年1 月20 日，2015 年5 月27 日，2016 年8 月17 日，2018 年3 月27 日/4 月25 日， 2020 年 01 月19 日重组人粒细胞刺激因子注射液 ® ® 惠尔血 75 GRAN 75 ® ® 惠尔血 150 GRAN 150 ® ® 惠尔血 300 GRAN 300 Filgrastim （基因重组）重组人粒细胞刺激因子注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液商品名称：惠尔血 GRAN 英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection 汉语拼音：Chongzu Ren Lixibao Cijiyinzi Zhusheye 【成份】 1．主要成份：重组人粒细胞刺激因子，是在N 末端结合了甲硫氨酸的175 个氨基酸残基（C845H 1339N 223 O243 S9 ；分子量：18,798.61）组成的蛋白质。 2．每1 安瓿中含有下表成份。成份名称\含量商品名 pH 渗透压比有效成份辅料惠尔血聚山梨酯80 0.012mg 75 75µg D-甘露醇 15mg （0.3ml） pH 调节剂重组人粒细胞惠尔血聚山梨酯80 0.024mg 约1 刺激因子 150 150µg D-甘露醇 30mg 3.7～4.3 （与生理盐 [ Filgrastim （0.6ml） pH 调节剂水比）（基因重组）] 惠尔血聚山梨酯80 0.028mg 300 300µg D-甘露醇 35mg （0.7ml） pH 调节剂【性状】 1/9 本品为无色澄明液体。【适应症】 1．促进骨髓移植后中性粒细胞数增加。 2．癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。 3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。 4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。 5．先天性、特发性中性粒细胞减少症。【规格】惠尔血75： 75µg/0.3ml/支惠尔血150：150µg/0.6m