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1 * 7.4.1 采购过程 要求（续） - 注1 上述采购产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，例如分总成，排序，分类，返工和校准服务。 - 注2 当有与供应商相关的兼并、收购或联营的关系时，组织应验证其供方的质量管理体系的延续性及其有效性 。 当前第126页\共有189页\编于星期六\7点 1 * 7.4.1.1 法规符合性 TS补充要求 - 用于生产的所采购的所有产品或材料都应符合适用 的法规的要求。 你们有法规符合性的相应过程吗？ 当前第127页\共有189页\编于星期六\7点 1 * 7.4.1.2 供方质量体系的开发 TS补充要求 - 组织应以其供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发，实现这一目标的第一步是符合ISO9001：2008。 - 注：供应商开发的优先顺序取决于诸如供方质量业绩 和所提供的产品的重要程度。 - 除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的 第三方认证机构获得ISO9001：2008的认证。 当前第128页\共有189页\编于星期六\7点 1 * 7.4.1.3 顾客批准的货源 TS补充要求 - 若合同(如顾客工程图样、规范)中有规定时，组织应 从经顾客批准的资源处采购产品,材料或服务。 - 采用顾客指定的资源，包括工装/量具的供应商，不 能免除组织对保证所采购产品质量的责任。（对顾客指定供方提供的采购产品实施质量控制） 与顾客提供产品有何不同？ 当前第129页\共有189页\编于星期六\7点 1 * 7.4.2 采购信息 要求 - 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a）产品、程序（工作流程）、过程和设备的批准要求； b）人员资格的要求；（设计和开发人员、信息沟通人员必须具备的知识） c) 质量管理体系的要求。 - 在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分（指导供方供货达到要求）与适宜的（采购的产品的影响）。 采购信息一般通过合同、图纸、规范、技术协议、质量协议、物流及运输协议的形式来表达。 采购订单中包含哪些？充分吗？ 当前第130页\共有189页\编于星期六\7点 1 * 7.4.3 采购产品的验证 要求 - 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采 购的产品满足规定的采购要求。 - 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应 在采购信息中对拟验证的安排（抽样方案、依据标准）和产品放行的方法（接收准则）作出规定。 你们是如何验证呢？ 当前第131页\共有189页\编于星期六\7点 1 * 7.4.3.1 进货产品质量 TS补充要求 - 组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品质量的过程（见7.4.3）： ● 组织接收统计数据，并对其进行评价；（免检、统计缺陷） ● 进货检验和/或试验，如根据业绩的抽样；（根据业绩决定抽样方案及频次） ● 结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二或第三方评定或审核； ● 由指定的实验室进行的零件评价； ● 由顾客同意的其它方法。 当前第132页\共有189页\编于星期六\7点 1 * 7.4.3.2 对供方监视 TS补充要求 - 供方业绩应通过以下指标进行监视： ● 所交付产品的质量； ● 顾客生产中断包括外部退货； ● 按计划交付业绩(包括支付额外运费的情况)； ● 关于质量和交付问题异常情况的顾客通告。组织通知顾客） - 组织应促进供方对其制造过程业绩的监视。（过程审核、CPK应用、质量统计等） 当前第133页\共有189页\编于星期六\7点 1 * 7.1 产品实现的策划 7.1.4 更改控制一TS补充要求 - 组织应当建立一个过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何变更的影响，包括由任何供应商所引起的更改，都应进行评估，（质量、时间、成本风险）并且验证和确认活动应得以规定，以确保与顾客要求相一致。更改应在实施前予以确认。（授权人或客户） - 对有专利权的设计，影响外形、配合和功能（包括性能和/或耐久性）的更改，应与顾客共同进行评审，以适当地评价所有影响。 -当顾客要求时，额外的验证/标识要求应被满足，例如新产品导入的那些要求。 - 注1 任何将影响顾客要求的产品实现的变更，需要通知并征得 顾客的同意。 - 注2 以上要求适用于产品和生产过程的更改。 当前第94页\共有189页\编于星期六\7点 1 * 7.2 与顾客相关的过程 7.2.1 与产品相关要求的确定 - 组织应确定： a）顾客规定的要求，包括对