单体药店工作流程及GSP工作细节.pdfVIP

单体药店工作流程及GSP工作细节 第一局部硬件局部 一、人员构造： 1、药师或执业药师在职在岗，不得兼职。 2 、上岗证：质量管理、验收养护、计量及营业人员必须是经市级药品监视 管理部门考试合格，取得上岗证的人员。一般还应该有专业的岗位培训记录。 再教育记录等。 注意：中药购销员、中药调剂员必须取得中药上岗证。 3 、继续教育：质量管理、验收养护、计量及营业人员在制度中要有明确的 继续教育规定。企业要有”继续教育档案 。 4 、人员培训：制度表达·培训记录〔屡次、有试卷、评测等〕 5 、安康档案：质量管理、验收养护、计量及营业员、保管员等直接接触药 品的岗位工作人员每年需进展安康检查，检查容符合要求〔检查体检表〕, 并建立安康档案 6 、质量管理人员药师以上职称或中专以上药学或相关专业学历；验收人员 高中以上文化。 注意：所有涉及质量方面的文件上的签字等只能是质量负责人。 优选- 注意：原始验收记录的制作签字等只能是验收人员。 注意：初中文化程度的营业员，需从事药品经营工作的年限要5年以上〔以 档案为准〕。 7、处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。 8 、与职工有佣工合同，建立职工档案册，相关证书复印件—存放于职工 档案。 9 、统一工作服，每人配置胸卡。 二、营业场所： 1 、面积要求：营业场所和仓库面积 大型〔年药品销售额1000万元以上〕≥100平方米≥30平方米 中型(年药品销售额500-1000万元)≥50平方米≥20平方米 小型(年药品销售额500万元以下)≥40平方米≥20平方米 2 、营业场所、仓库、办公区丶生活区是否”有效隔离 3 、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物：烟头、杂物、污水、地面及 四壁平整干净，无尘土等。 优选- 注意：砖木构造的民房要有顶棚。 4、营业场所宽阔、整洁，营业用货架、柜台是否齐备，销售柜组标志是否 醒目。 注意问题：经营中药需有中药的操作平台〔案台〕。 药品的分类标志需要醒目，悬挂标示牌。 5 、设备： 仓库设施：吸尘器、除湿机丶加湿器、空调、温湿度监测仪、排风扇、底座 〔10cm〕、标示牌、一楼或地下需要排水设施、照明、消防设施等。 注意：检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如：门店 和仓库窗户的窗帘〔北面可没有〕、纱网、密封，挡鼠板、老鼠夹等。 注意:准备些设备使用操作规程。设备使用记录 门店的硬件设置：仪器、设备、消防器材、度量衡器等的检验记录等 必要的验收养护设备 特大店：分析天平、澄明度检测仪、标准比色液〔注意针剂验收时的设备使 用记录〕; 中药材、中药饮片用仪器：水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。 优选- 注意：中药只能经营小包装的中药饮片。 6 、经营特殊管理药品，需要配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、 工具等。 例如：毒麻中药材的专柜〔双人双锁、双人验收〕 如果经营围中有生物制剂，需要有带除湿功能的恒温冰箱。〔检查：整肠生、 妈咪爱、丽珠肠乐、早孕试纸等S打头的。〕 如果经营危险品〔酒精、双氧水〔过氧化氢〕、高锰酸钾溶液等〕不得摆放 柜台，只能是空包装合。 7、处方调配设备：西药：药勺、乳钵，上皿天平、量杯、玻璃棒、毒药天 平等； 中药饮片：调配台、预分装台、冲筒，乳钵，铁研船、药筛、托盘天平、包 装纸〔袋〕、戥称、发药牌等； 注意：毒麻中药称取的操作方法〔或单独的毒药天平〕 10 、中药饮片装斗前要有”质量复核记录。 注意：检查是否存在错斗、串斗现象，是否存在混药现象 注意：如果有微机，可以通过多仓库方式，以仓库调拨单替代。也可以手工 优选- 单独填写。 11 、检查中药饮片斗前是否写正名正字 12 、药品与非药品、中药饮片、毒麻中药材、低温储藏品种、危险品需要绝 对分开〔可以是柜、除湿冰箱等〕; 13 、在库药品均应实行色标管理，中药饮片与一般药品的仓库分开，可总 共20平方米 注意：检查相应的库(区)色标是否准确(包括