CAPA制药专题知识.ppt

CAPA制药专题知识;当问完5个为何后……问题:＆车;产品质量工作质量设计缺陷设计缺;万涓成水, 终究汇流成河;关键内容■一、目■二、适用范围;一．目→制订纠正方法与预防方法;质量成本预防成本判定成本内部损;二．适用范围→适适用于药品GM;三．责任者→ QA办公室为《纠;三．责任者→QA质量信息管理员;关键内容■一、目■二、适用范围;四．相关定义1.不符合: 未满;四．相关定义3.应急方法: 为;四．相关定义纠正纠正措施对象对;四．相关定义5.预防方法: 为;四．相关定义6. （潜在）不符;四．相关定义6. （潜在）不符;四．相关定义6. （潜在）不符;四．相关定义7. （潜在）不符;四．相关定义7. （潜在）不符;四．相关定义7. （潜在）不符;关键内容■一、目■二、适用范围;CAPA步骤图（潜在）不符合 ;关键内容■一、目■二、适用范围;CAPA步骤图任何人均能够 是;六．工作程序1. （潜在）不符;5W2H1SWhat:做什么？;六．工作程序2. （潜在）不符;六．工作程序3. （潜在）不符;六．工作程序4. 原因不明（潜;（1）搜集包含问题相关数据、信;六．工作程序 调查内容包含:A;六5.CAPA．工作汇报程意序;咨询部门应将CAPA意见电子版;六．工作程序 5.CAPA汇报;六．工作程序 5.CAPA汇报;落实同意6.CAPA方法实施和;6.CAPA方法实施和确定:（;尤其强调:符合性确执行部门及时;六．工作程序6.CAPA方法实;六．工作程序6.CAPA方法实;六．工作程序7. 《纠正方法与;有什么疑问嘛？《纠正方法与预防;课堂测试;以后怎样去做？让思维多开一毫米CAPA制药专题知识;当问完5个为何后……问题:＆车;产品质量工作质量设计缺陷设计缺;万涓成水, 终究汇流成河;关键内容■一、目■二、适用范围;一．目→制订纠正方法与预防方法;质量成本预防成本判定成本内部损;二．适用范围→适适用于药品GM;三．责任者→ QA办公室为《纠;三．责任者→QA质量信息管理员;关键内容■一、目■二、适用范围;四．相关定义1.不符合: 未满;四．相关定义3.应急方法: 为;四．相关定义纠正纠正措施对象对;四．相关定义5.预防方法: 为;四．相关定义6. （潜在）不符;四．相关定义6. （潜在）不符;四．相关定义6. （潜在）不符;四．相关定义7. （潜在）不符;四．相关定义7. （潜在）不符;四．相关定义7. （潜在）不符;关键内容■一、目■二、适用范围;CAPA步骤图（潜在）不符合 ;关键内容■一、目■二、适用范围;CAPA步骤图任何人均能够 是;六．工作程序1. （潜在）不符;5W2H1SWhat:做什么？;六．工作程序2. （潜在）不符;六．工作程序3. （潜在）不符;六．工作程序4. 原因不明（潜;（1）搜集包含问题相关数据、信;六．工作程序 调查内容包含:A;六5.CAPA．工作汇报程意序;咨询部门应将CAPA意见电子版;六．工作程序 5.CAPA汇报;六．工作程序 5.CAPA汇报;落实同意6.CAPA方法实施和;6.CAPA方法实施和确定:（;尤其强调:符合性确执行部门及时;六．工作程序6.CAPA方法实;六．工作程序6.CAPA方法实;六．工作程序7. 《纠正方法与;有什么疑问嘛？《纠正方法与预防;课堂测试;以后怎样去做？让思维多开一毫米