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- 2023-09-03 发布于广东
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固体药品密度的测定
密度(pt)是指单位体积物质的质量,在规定温度t时为单位体积物质的密度为g.cm3,液体物质的密度为g.ml。水在20℃时的密度(p20)为0.998 2 g/mL。相对密度()表示在20℃和相同压力条件下某物质的密度与水的密度之比。比重系指在规定温度时某液体的密度与水的密度之比,亦即液体的相对密度。
各国药典关于相对密度(比重)的测定主要针对液体药品。由于固体物质的体积较难准确测得,故其密度的测定比较困难,固然可以根据阿基米德原理使用分析天平进行测定,但须附装一个密度测定器;美国药典则使用气体比重法(Gas Pycnometry)测定固体粉末的密度,但亦比较麻烦。笔者根据一个推导得出的数学公式计算,可直接测定固体药品的密度而毋需另行配复杂的装置,操作亦较简易。
1 供试品的制备
取供试品适量,于20℃时精密称定重量(W供试品)。另取一大小适宜的比重瓶(约50 mL),装满水并调节温度为20℃,用滤纸除去瓶外壁液体并精密称定重量(W瓶+水)。然后将上述供试品全部置入该比重瓶中,补加水至满瓶并调节温度为20℃,用滤纸除去瓶外壁液体并精密称定重量(W瓶+水+供试品)。按下式计算供试品的密度(p供试品):
根据相对密度的定义,供试品的相对密度()为:
2 重量qp
比重瓶装满水的重量为W瓶+水,装进供试品后再装满水的重量为W瓶+水+供试品,前后重量的变化值(Δ)为:
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