肌肉植入试验.pptVIP

肌肉植入试验 第一页，共二十一页，2022年，8月28日 动物的选择 短期植入（12周以内）试验首选动物为大鼠、兔。 长期植入（12周以上）可选择兔、狗、羊、山羊、猪等寿命相对长的动物。 我们目前选择的动物为新西兰白兔，体重》2kg 第二页，共二十一页，2022年，8月28日 对于短期植入，动物选择与植入周期如下： 植入周期 第三页，共二十一页，2022年，8月28日 植入周期 对于长期植入，动物选择与植入周期如下： 第四页，共二十一页，2022年，8月28日 试验目的 采用植入后局部反应试验，评估受试物植入家兔肌肉组织后的刺激和毒性反应。 第五页，共二十一页，2022年，8月28日 植入样品的制备 1. 固体材料（不包括粉剂） 植入物应该经过与最终产品相同的制造、处理、清洁和灭菌过程，确保植入物未被损坏并且是无菌的。 规格要求：长10mm，宽1－3mm，边缘光滑。 第六页，共二十一页，2022年，8月28日 植入样品的制备 2. 非固体材料（包括粉剂、液体、半固体等） 植入物应该经过与最终产品相同的制造、处理、清洁和灭菌过程。 无菌条件下