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乳块消颗粒治疗乳腺增生病的临床研究 乳房粉（北京东亚制药有限公司）是用橘子叶、丹参、肥皂角刺、王不留行、川药等药物精制而成的纯中药制剂。从2003年应用乳块消颗粒治疗乳腺增生病78例, 并与应用乳增宁治疗的65例作比较观察, 现总结如下。 1 病例选择及分组 所有病例选自2003年2月～2005年2月间的门诊病人, 年龄最小者20岁, 最大者47岁, 平均34.5岁;病史最短者5个月, 最长者9年, 平均13个月。143例患者均符合《实用中医乳房病学》的诊断标准: (1) 年龄大多在18～50岁绝经前的中青年妇女; (2) 单侧或双侧乳房疼痛, 呈胀痛或刺痛; (3) 单侧或双侧触及单个或数个肿块, 呈片块状, 结节状或混合型; (4) 乳房疼痛或肿块与月经周期有关; (5) 经B超检查, 近红外线乳腺扫描, 钼靶X线摄片等排除其他乳腺良、恶性疾病。病例随机分为两组, 治疗组即乳块消颗粒组78例, 对照组即乳增宁治疗组65例。两组患者在年龄、病程和病情等方面经统计学处理无显著性差异 (P0.05) 。 2 不同刑期停服方案 治疗组:口服乳块消颗粒10 g/次, 每日3次, 经期停服, 疗程为3个月。对照组:口服乳增宁片 (深圳长白山制药厂) , 每次4片, 每日3次, 经期停服, 1个月经周期为1个疗程, 3个疗程评定疗效。 3 结果 3.1 大直径大小聚合酶乳痛消除 治愈:乳房肿块及乳痛消失, 停药后6个月不复发;显效:肿块最大直径缩小1/2以上, 乳痛消失;有效:肿块最大直径缩小不足1/2, 乳痛减轻;或肿块缩小1/2以上, 乳痛不减轻;无效:肿块无缩小, 或反复增大变硬, 或单纯乳痛缓解, 而肿块不缩小。 3.2 治疗效果 结果见表1。 由上表可知, 两组总有效率经χ2检验,P0.01, 有非常显著差异, 提示治疗组疗效明显优于对照组。 3.3 安全观察 在临床观察治疗过程中, 患者均未出现毒副反应, 血、尿、大便常规化验及肝、肾功能检测均未出现异常, 表明该药安全无毒副作用。 4 有通药治疗乳腺癌增生剂 乳腺增生病属中医“乳癖”范畴, 是妇女常见病, 尤以30～40岁为多发期, 多因冲任失调, 情志不畅, 肝气不疏或过度忧思伤脾, 运化失司, 痰浊积聚而致经络阻滞, 气血凝结而成。乳块消颗粒具有疏肝理气、活血化瘀、行气止痛, 消肿散结之功。方中以橘叶、丹参为君药, 前者行气疏肝、消肿散结, 后者则养血活血, 祛瘀消痛, 两者相辅相承, 以散结止痛、气血双调;皂角刺、王不留行、地龙等药, 具有活血化瘀、行气止痛、消肿散结作用。诸药合用, 肝气条达, 气血通畅, 其块必消, 其痛必止。 现代医学认为乳腺增生主要是由于内分泌激素失调和卵巢功能失调所致。本方具有综合调整人体代谢平衡的作用。方中丹参、橘叶等药物可使雌激素分泌受到抑制来调节内分泌系统的失衡状态, 达到全面提高免疫功能, 增强机体抗应激能力, 改善血液微循环的作用, 从而全方位治愈乳腺增生病。观察结果及随访结果显示, 乳块消颗粒的治疗效果及远期疗效均优于乳增宁组, 充分表明乳块消颗粒治疗乳腺增生病的良好效果。