2012年住院患者前列地尔注射剂超说明书用药情况分析.docxVIP

2012年住院患者前列地尔注射剂超说明书用药情况分析 前立注射液（脂质微球体制剂，以下简称“lip-pge1”）是广东省人民医院临床科室向超出《处方》登记的药物之一。前列地尔具有扩血管作用, 可用于改善微循环。Lipo-PGE1是前列地尔的脂质体制剂, 其具有独特的脂微球靶向释药工艺, 在病变处的药物浓度可达普通制剂的10~20倍并维持12~24小时, 其说明书规定的最大日剂量为10μg。因申请科室未能提供Lipo-PGE1超说明书剂量使用 (20μg/d) 的循证医学证据, 我院药事管理与治疗学委员会经讨论否决该药备案申请。为寻找否决该申请的证据, 本研究回顾性调查我院2012年住院患者Lipo-PGE1超说明书剂量用药现状, 为其超说明书用药干预和效果评价提供参考。 1 数据和方法 1.1 用药患者及排除标准 从广东省人民医院信息系统导出2012年1月1日至12月31日全部住院患者在院期间使用LipoPGE1的用药医嘱。排除标准: (1) 人工肾病区、腹膜透析病房、门诊部综合病房的医嘱; (2) 资料不完整的医嘱。 1.2 前《规定》用量超说明书规定范围 超说明书剂量用药是指在说明书规定的适应症及用药途径下药物使用剂量超出说明书规定范围。我院前列地尔注射剂由北京泰德制药股份有限公司生产, 规格为2 m L:10μg。根据其最新说明书判断各医嘱的剂量合理性。按其说明书要求, 成