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2023年药研中心GCP考试试题及答案.pdf

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    2023年药研中心GCP考试试题及答案 一 、单选题 1 . 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者 当在知情同意书上分别签名并 注 明日期，如非受试者本人签署， 当 () A .通过伦理委员会批准 B.有见证人见证知情过程 C .注明与受试者的关系 D . 向申办者书面说明情况 2 . 以下描述正确的是：() A .监查员 在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致 B. 监查员 在每次访视时，确认所有核

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