山楂麦芽颗粒对儿童消化不良作用的观察.docxVIP

山楂麦芽颗粒对儿童消化不良作用的观察 功能消化不良是儿童常见的消化性疾病，约占门诊量的50%。食欲低下、食量减少、偏食是许多儿童消化不良的表现,往往由饮食不佳引起。山楂麦芽颗粒由山楂、麦芽、山药等10味中药组成,具有健脾化湿,养胃和中,消积导滞之功,用于小儿脾胃虚弱,脘腹胀满,挑食厌食,营养不良等。中山市中智药业集团有限公司自2009年6月至2009年8月在湖南省疾病预防控制中心使用山楂麦芽颗粒治疗具有消化不良表现的儿童55例,取得了较好的临床效果,与安慰剂比较具有显著性差异,现将结果报告如下。 1 材料和方法 1.1 中智山楂麦芽颗粒颗粒 中智山楂麦芽颗粒1号、2号均由中山市中智药业集团有限公司提供,为颗粒剂,6 g/袋,两者外观、口味基本相同,其中一个为中智山楂麦芽颗粒,另一个为安慰剂。 1.2 受试者选择 1.2.1 正常体重值 受试者选择由单纯饮食不佳造成的体重在同龄平均正常体重值小于1个标准差以内,伴有食欲低下、食量减少、偏食等消化不良表现的7～10 a儿童。 1.2.2 监管合并疾病 急、慢性腹泻者;粪便常规检查虫卵阳性者;合并有心血管、肝、肾和造血系统的全身性疾病者;短期内服用与受试功能有关的物品,影响到结果判断者;未坚持服用受试样品者。 1.3 研究对象的选择 采用自身和组间两种对照设计。将符合纳入标准并保证配合试验的志愿受试者,按体重、血红蛋白、进食量等随机分为