DB31T1420-2023冷链食品及相关物体表面新型冠状病毒样本采集技术规范编制说明.pdfVIP

一、项目背景 （一）任务来源 根据《上海市市场监管局关于下达 2022 年度第二批上海市 地方标准制修订项目计划的通知》（沪市监标技〔2022〕200号）， 本项目经市市场局批准于 2022 年 6 月立项，项目提出单位为上 海市卫生健康委员会，技术归口单位为上海市疾病预防控制标准 化技术委员会。 （二）标准制定背景 2020年3月11日，世界卫生组织宣布新型冠状病毒肺炎（简 称新冠肺炎）疫情为全球大流行。2020 年 6 月以来，我国发 生了多起进口冷链食品及环境新型冠状病毒（简称“新冠病毒”） 核酸阳性事件，2020 年 10 月 17 日，中国疾病预防控制中心对 青岛新冠肺炎疫情溯源调查过程中，从工人搬运的进口冷冻鳕鱼 的外包装阳性样本中检测分离到活病毒，是国际上首次在冷链食 品外包装上分离到新冠活病毒，并证实接触新冠活病毒污染的外 包装可导致感染。尽管环境暴露并不是呼吸道病毒的主要传播途 径，但多项研究依然提示新冠病毒在感染患者接触后的物体表面 停留和存活，是引起 COVID-19 聚集性暴发、扩散的重要途径。 2022 年 3 月国家卫健委发布的第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗 方案》也将“接触被病毒污染的物品后也可造成感染。”列入传 1 播途径。 冷链食品是指采用冷冻、冷藏等方式加工，产品从出厂到销 售的各个环节始终处于低温状态的食品，多项研究表明新冠病毒 在低温、潮湿的表面能存活更长的时间，冷链食品及相关环境的 防控措施是“外防输入、内防反弹”的重要组成部分。上海口岸 进口冷链食品体量大，约占全国进口总量的 30%，其中 70%属于 中转集散。2020 年底，国内部分口岸陆续停止接收冷链作业， 上海洋山、外高桥海港及机场空港更大程度承担全国进口冷链食 品保障重任。因此上海针对高风险的进口冷链食品设立了“三点 一库”中转查验闭环管控模式，对进口食品进行全面消毒操作、 采样后阴性准予出库。在新冠病毒疫情防控期间，上海市各领域 对冷链食品及涉及的冷库、农贸市场、集贸市场、超市、电商前 置仓等多个场景开展了大量的采样检测工作，是切断病毒传播链 的重要组成部分，其中市卫生健康委组织开展常态化监测采样 50 万余件；市市场监管局对中转查验冷库累计查验进口冷链食 品 40万余车（箱），核酸采样检测样本约 254 万件；上海海关对 进口冷链食品及其内外包装物体表面采样约 80 万件。 然而目前国内冷链食品相关的新冠病毒采样技术规范相对 空白，相对于规范的鼻咽拭子和肛拭子等人标本的采集，目前尚 无统一的物体表面新冠病毒样本采集技术规范，采样部位、数量、 面积、操作流程都较为混乱，不规范的采样可能导致样品的假阴 性结果，重复性采样则会浪费大量的人力、财力、物力，不利于 防疫工作的开展和进行。上海市通过《上海市新型冠状病毒肺炎 防控方案（2021版）》和《进口冷链食品中转查验库新冠病毒核 2 酸采样检测指南》等相关文件对冷链食品及相关物体表面的新冠 病毒采样要求进行了规定。 2023 年 1 月 8 日起对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 之后，针对冷链食品大规模的强制核酸检测措施已经取消，但常 态化的监测工作仍有进行，另外，一旦发生新冠毒株变异、国外 新毒株流行等应急情况，冷链食品相关的采样技术规范依然是防 范重大传染病风险的重要技术保障。 上海市作为新冠防控期间全国冷链食品首站进口量最大的 城市，进口冷链食品中转查验闭环管控模式受到国务院联防联控 机制的肯定和推广，查验、消毒和核酸采样检测等相关技术规范 经过反复实践和完善，特别是采样操作规范具有通用性、普适性， 一方面可应对后续新冠流行期间新毒株新情况的出现，另一方面 也可以为今后其他病毒（如冠状病毒等）的采样和监测提供参考 依据。 （三）主要起草单位情况 为确保标准制定工作的顺利推进，上海市疾病预防控制中 心、上海市市场监督管理局、上海国际旅行卫生保健中心、浦东 新区疾病预防控制中心、杨浦区疾病预防控制中心、松江区疾病 预防控制中心等单位，成立了标准制定起草组。 二、标准编制原则 （一）坚持实践性的原则，注重标准的实用价值 起草组依据国家和上海地方有关文件要求，参考相关文献、 指南中经实践证明行之有效的技术