年产3亿片维生素C片剂生产车间 鉴.docxVIP

镇 江 高 等 专 科 学 校 化学制药课程设计 设计题目： 年产 3 亿片维生素 C 片剂生产工艺课程设计 系 部： 化 工 系 专 业： 化学制药技术 学生姓名： 高 祖 镜 学 号： 起讫日期： 2022 年 03 月 21 日 ~ 2022 年 05 月 10 日 指导教师： ＃ # ＃ 教研室主任： ＃ # ＃ - 1 - 镇江高专 化工系 目录 第一章 概述 - 3 - 1.1 片剂介绍 - 3 - 1。2 片剂的特点 - 3 - 1.3 片剂的分类 - 4 - 1。4 片剂的规格和质量 - 4 - 1。5 片剂的质量检查 - 4 - 第二章 处方设计及工艺 - 6 - 2.1 维生素 C 片简介 - 6 - 2.2 维生素 C 片处方设计 - 8 - 2.3 处方分析 - 9 - 2。4 辅料的选择原则 - 9 - 第三章 工艺流程 - 11 - 3.1 工艺流程介绍 - 11 - 3。2 粉碎 - 11 - 3.3 筛分 - 12 - 3.4 混合 - 12 - 3.5 制粒 - 12 - 3。6 干燥 - 12 - 3.7 整粒、总混 - 13 - 3.8 压片 - 13 - 3。9 包装与存储 - 13 - 第四章 物料衡算 - 15 - 4.1 物料衡算的基础 - 15 - 4。2 物料衡算的基准 - 15 - 4。3 物料衡算条件 - 15 - 4.4 原辅料的物料衡算 - 16 - 第五章 设备的选型 - 17 - 5。1 工艺设备的设计与选型 - 17 - 5。2 粉碎、筛分设备 - 17 - 5。3 混合、制粒设备 - 20 - 5。4 整粒、总混设备 - 20 - - 2 - 年产 3 亿片维生素 C 片剂生产课程设计 5。5 压片 - 20 - 5.6 包装 - 20 - 第六章 三废处理 - 21 - 参考文献 - 22 - - 3 - 镇江高专 化工系 第一章 概述 1 。1 片剂介绍 片剂：系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。 特点:机械化及自动化程度高，产量高，成本低 ;剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质 稳定，贮存期长。 制备方法：①湿法制粒压片,②干法制粒压片，③直接压片，工艺流程如图 1。 本次设计选择湿法制粒。 1 。2 片剂的特点 片剂有许多优点： (1)剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小,病人按片服用准 确；药片上又可压上凹纹,可以分成两半或者四分，便于取用较小剂量而不失其准确性。 压片 压片 原辅料粉碎过 混合 制软材 制湿粒 干燥 整粒 压片 制干粒 整粒 压片 图 1 片剂制备工艺流程 (2)质量稳定，片剂在普通的运输贮存过程中不会破损或者变形 ,主药含量在较长期内不变 . 片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小,故稳定性 影响普通比较小. (3)服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部普通光洁美观， 色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖。 (4)便于识别， 药片上可以压上主药名和含量的标记， 也可以将片剂染上不同颜色,便于识别. (5)成本低廉,片剂能用自动化机械大量生产,卫生条件也容易控制，包装成本低。 但片剂也有缺点：如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃 肠道内不易崩解或者不易溶出；含挥发性成份的片剂贮存较久含量下降。 - 4 - 年产 3 亿片维生素 C 片剂生产课程设计 1.3 片剂的分类 (1)压制片--——通过压制而成且无特殊包衣。 (2)糖衣片——--该片外包糖衣。 (3)薄膜衣片——--该片表面覆盖一薄层水溶性或者胃溶性物质. (4)肠溶衣—--—该片包肠衣. (5) 压制包衣片-——-通过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中， 将另一种颗粒压成一层 包在前述片剂外. (6)缓释片——--指口服给药后在机体内的释药