医疗器械操作相关感染防控.pptVIP

医疗器械操作相关感染防控 1998年深圳妇幼小朋友医院手术切口感染结核分枝杆菌，原因是用于手术器械灭菌的戊二醛浓度不达标，无法达成灭菌效果。 01 厘清概念02 建立名目03 制度及操作规程04 防控落实 01 厘清概念患者在使用某种有关器械期间或在停止使用某种器械48h内出现的与该器械有关的感染。器械有关感染 临床诊疗活动中与开展侵入性操作（涉及外科手术、介入操作和软式内镜操作等）有关的医院感染。操作有关医院感染 项目 D项目 B项目 A有创操作侵入性诊疗操作呼吸机、导尿、中央导管置管等胸腹穿、骨穿、腰穿等涉及介入手术器械/操作有关感染手术注射穿刺内镜---------------胃肠镜、支气管镜、喉镜等皮内、皮下、肌肉、静脉注射 01 厘清概念 02 建立名目根据《医疗器械监督管理条例》 ——2023年5月4日修订并实施《医疗器械分类目录》 ——2023年8月1日实施 风险程度低，实施常规管理能够确保其安全、有效的医疗器械。第一类具有中度风险，需要严格控制管理以确保其安全、有效的医疗器械。第二类具有较高风险，需要采用尤其措施严格控制管理以确保其安全、有效的医疗器械。第三类02 建立名目《医疗器械监督管理条例》按风险程度分类 产品管理02 建立名目 02 建立名目 WS/T510-2023《病区医院感染管理规范》4 管理要求4.1医院感染管理小组4.1.3职责4.1.3.2根据本病区主要医院感染特点，如医院感染的主要部位、主要病原体、主要侵袭性操作和多重耐药菌感染，制定相应的医院感染预防与控制措施及流程，并组织落实。02 建立名目 侵入性操作名目各科上报收费系统医疗器械目录各科上报采购中心02 建立名目 03 制定制度及操作规程 按使用性能分类一次性使用反复使用 采购时管理——证件齐全贮存管理环境：阴凉干燥、通风良好(温度＜24℃、湿度＜70%、换气次数4-10次/h）物品有寄存货架上，要求距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距屋顶≥20cm。使用管理：一次性使用废弃管理一次性无菌物品管理 反复使用诊疗器械、器具管理对全部需要消毒或灭菌后反复使用的诊疗器械、器具由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供给（涉及植入物与外来器械、口腔及内镜器械有条件的可在所在科室处理）CSSD由院领导或有关职能部门直接领导具有资质建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检验及验收制度，并设专人负责具有科学的诊疗器械回收、运送、清洗、消毒、灭菌操作流程，人人掌握定时对清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价及时向服务的临床科室反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题，并要求落实改善措施。 《医院消毒卫生原则》要求医疗器材分类定义微生物学要求处理方式高度危险性进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌液体（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。无菌灭菌中度危险性直接或间接接触黏膜的器材。菌落总数≤20CFU/件，不得检出致病性微生物高水平消毒低度危险性仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。菌落总数≤200CFU/件，不得检出致病性微生物中水平消毒 《医院感染管理措施》进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达成灭菌水平。接触皮肤黏膜的医疗器械、器具和物品必须达成消毒水平。多种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。 医疗机构使用的消毒器械、一次性医疗器械和医疗用具应该符合国家有关要求。一次性使用的医疗器械、器具不得反复使用。 监测方案监测流程依从性监测04 防控落实 监测方案要详细针对某一项操作（如手术、VAP、CLABSI、CAUTI）涉及：监测目的监测对象监测指标监测措施04 落实监测 中央导管有关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案1.监测目的（1）调查统计使用中央导管有关血流感染（CLABSI）发病率；（2）调查评价预防控制措施落实情况与效果，有效降低中央导管有关血流感染（CLABSI）的发生。2.监测对象使用中央导管（CL）的住院患者。中央导管（CL）指导管尖端位于或接近心脏或如下大血管，涉及主动脉、肺动脉、上腔静脉、下腔静脉、头臂静脉、颈内静脉、锁骨下静脉、髂外静脉、股静脉以及新生儿的脐静脉或脐动脉，用于输血、输液、采血、血流动力学监测的血管导管。04 落实监测例举 中央导管有关血流感染（CLABSI）预防控制监测方案3.监测指标3.1中央导管有关血流感染（CLABSI）的定义CLABSI指患者留置中央导