中药滴丸制剂工艺.docxVIP

中药滴丸剂工艺质量及发展现状 中药滴丸剂以其基本能符合现代制剂 “三效”（高效、速效、长效）、 “三小”（毒性小、反应小、用量小）、 “五方便”（生产、运输、使用、携带、保管）的发展方向，故发展非常迅速并在医药及食品等行业得到广泛应用。本文就近年来中药滴丸剂的研究进展作一综述。 概 述 滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制 成的制剂。滴丸剂的制备具有设备简单，易操作，生产周期短，生产过程简单,成本低，无 粉尘污染,节约原材料和辅料等许多优点；其质量稳定，均一一致；含量准确；溶出快，高 效速效；生物利用度高，局部给药有长效作用；可减少药物的挥发，增加药物稳定性；便于携带，贮存，服用。 滴丸的研究始于 20 世纪 50 年代，1956 年有用聚乙二醇 4000 为基质，以植物油为冷凝剂制备苯巴比妥钠滴丸的报道，1958 年国内有人用滴制法制备了地锑钾滴丸[1]，1968 年我国芸 香油滴丸的试制成功揭开了中药滴丸的序幕[2]。近年来，随着中药剂型的不断发展，滴丸 在中药剂型中的应用也越来越引人注目，成为一种很有发展前途的中药新剂型。滴丸剂是采 用滴制法制成的丸剂，过程实际上是将固体分散体制成滴丸。上海医药工研院等单位对苏和 香丸进行研究，其利用非离子表面活性剂PEG 与药物形成固体分散体系，药物主要呈胶体、分子、或微晶状态分