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第二局部内审技巧培训目标掌握相应的技能,能按标准、文件要求进行内审。掌握以下方法:编制检查表审核寻找客观证据填写审核记录描述不合格事实,判断不合格条款编制内审方案、日程安排编制审核报告,评价管理体系纠正措施验证主持首末次会议第一章:审核的根本概念第二章:审核的分类第三章:管理体系审核的一般步骤第四章:内部审核方案第五章:内部审核实施第六章:内部审核报告第七章:跟踪审核第八章:内部审核员第一章:审核的根本概念与审核有关的标准ISO9001质量管理体系要求ISO19011-2002质量和(或)环境管理体系审核指南 第一章:审核的根本概念2审核准那么 audit criteria (增加注释)一组方针、程序或要求。 注:审核准那么是用于与审核证据进行相较的依据。 [要点] 审核标准之外,还有组织制定的规定、标准、相关的法律、法规,合同、相关方要求等都是内部体系审核中审核准那么的组成局部。3、审核证据(audit evidence) 与审核准那么(3.2)有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核证据可以是定性的或定量的。 [要点]内审员为得出受审核部门是否符合审核准那么,那么必须有审核证据。作为审核证据,主要有:a) 文件;b) 记录;c) 设备、装置;d) 现场观察到的事实;e) 口头发言等。4、审核发现(audit findings)[定义]将收集到的审核证据(3.3)对照审核准那么(3.2)进行评价的结果。 注:审核发现能说明符合或不符合审核准那么,或指出改进的时机。 [要点]将审核发现与审核准那么相对照、通常可分为四类:a) 严重不符合;b) 一般不符合;c) 观察项。d〕合格严重不合格项:系统性失效或缺陷,或要素性缺失判断标准如下:体系与约定的体系标准或文件的要求严重不符,如:关键控制程序未贯策,缺少标准规定的要求造成系统性失效的不合格。例如某一要素、某一关键过程重复出现的失效现象,即屡次重复发生,而又未能采取有效的纠正措施加以纠正,因而形成系统性失效的不符合现象。如:检测设备大局部未进行周期校验,不合格品的处置大局部未按规定要求进行评审和记录,造成区域性失效地不合格。如某组织体系未覆盖到应实施地某车间或该车间根本未按标准要求组织实施,体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准进行控制等。可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规定的要求,按错误的图纸进行加工。违反法律、法规的不合格项。一般不合格项,判断标准如下:对满足体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如有局部销售合同未进行评审,检验员职责不明确。偶然的,明显不符合文件要求的不合格项直接影响产品质量的不合格项。如几台检测设备超过校准周期,未按规定进行首检自检;造成质量活动失效的不合格项。如质量控制点没有针对关键质量特性或工序支配因素进行控制等。观察项情况主要有:证据缺乏,但存在问题,需提醒的事项已发现问题,但尚不能构成不合格,如开展下去可能构成不合格项;其他需提醒的事项改进空间5、审核结论(audit conclusion) 〔定义变〕[定义]审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。 [要点]删去“最终〞,强调“审核结论〞仅是审核组的结论,未必是“最终〞结论。内部环境审核员实施内部环境审核后所下的结论有三种情况:a)符合审核标准;b)根本符合,但有一些需纠正之处;c)不符合,存在重大缺陷,必须立即纠正。在上述b)、c)两种情况下,内部审核员必须要求受审核部门采取纠正措施,内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。审核结论作为报告书必须文件化,然后将其发送至最高管理层、管理者代表、有关部门负责人等。6、审核委托方 audit client 〔增加注释)要求(REQUEST)审核的组织或人员。注:审核委托方可以是受审核方(3.7),也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。可以是:l? 要求某审核组织对自己的管理体系进行审核的受审核方l??由自己的审核员或要求第三方审核机构对供方的管理体系进行审核的顾客l?被授权审核某组织的管理体系是否对其所提供的产品或效劳实施了充分控制的独立机构(如医药、食品、核能、或其他管理机构)●为使受审核方组织的管理体系注册,被指定进行审核的独立机构(如认证/注册机构) [要点]内部体系审核的委托方是最高管理层,审核员有义务向最高管理层报告审核结果。7、受审核方〔auditee〕被审核的组织。[要点] 这里所谓的受审核方不是指一个人,而是一个组织,就组织而言,既有几个人规模的小部门,也有超过多人的大部门。但是,需要注意的是,在内部审核中,有时将受审核的对象组织称为受审核部门,将接受审核的个人称为受审核者。8、审核员 auditor有能力(3
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