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内审员培训教程 课程介绍会编写审核方案及检查表;会召开首末次会议;会形成审核发现;会编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证;会进行质量管理体系有效性评价;会编写审核报告;会运用过程方法进行审核。0.2 日程安排〔详见课程表〕0.3 学习要求积极参与培训全过程;不迟到、不早退、不缺勤,上课时应关闭 ;不从事与培训无关的活动;不得录音或录像;不得携带与学习无关的物品进入教室;遵守培训和考试纪律;课堂内禁止吸烟。0.4 课程考核第二篇 审核知识局部第一章 质量管理体系审核概论第一节 审核和质量管理体系审核 几个重要性的定义一、审核定义:为获得客观证据并对其进行客观的评 价,以确定满足审核准那么的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程1.审核的特点〔系统性、独立性、文件化〕:系统性:正规、有序、有方案、有授权,按 程序进行;独立性:审核员与受审核方及受审核部门无 利害关系,内审员不能审核自己的 工作,第三方认证审核的审核员不 能审核自己咨询过的企业。1.审核的特点〔续〕 文件化:审核过程应形成文件如:审核方案、 审核方案、文件审查报告、检查表、 审核证据记录、不符合报告、审核报 告等均应形成文件。2.审核目的: 评定受审核对象满足要求或准那么的程度3.审核的对象: 可以是产品、过程、管理体系。二、质量管理体系审核定义:为获得质量管理体系的审核证据,并 对其进行客观的评价,以确定满足质 量管理体系准那么的程度所进行的系统 的、独立的、形成文件的过程。1.质量管理体系审核的特点1〕被审核的质量管理体系必须是正规的、 形成文件的体系。2〕质量管理体系审核应是正式的活动,即 “系统的、独立的、形成文件的过程〞 1.质量管理体系审核的特点〔续〕?3〕质量管理体系审核是一种抽样过程。4〕被审核的质量管理体系应适当的形成文件,只 有正规的质量管理体系才能对其进行正规的审 核。5〕质量管理体系审核是遵照ISO16949技术标准进 行的正式活动,内部审核由组织的管理者授权 ,按内审程序进行;外审按合同进行,审核员 应具有资格,且独立于被审核的领域,审核应 形成文件。6〕质量管理体系审核受到人员和时间的限制,采 取抽样的方法来进行,抽样使审核结果存在不 确定性,存在风险。2.质量管理体系审核的目的 确定质量管理体系的符合性、有效性。3.质量管理体系审核是评价质量管理体系的方法之一。4.质量管理体系审核的对象 质量管理体系的有关的活动及其结果,质量管理体系是通过过程实施的,所以,质量管理体系审核是对过程进行评价。5.对每一个过程进行评价应提出四个根本的问题,综合四个问题答案,才能确定对质量管理体系评价的结果。 对过程进行评价的四个根本问题 过程是否已被识别并适当规定?职责是否已被分配?程序是否得到实施和保持?在实现所要求的结果方面,过程是否有效? 三、审核方案 定义:针对特定时间段所方案并 具有特定目标的一组〔一 次或屡次〕审核安排。四、审核准那么 定义:用于与客观证据进行比 较的一组方针、程序或 要求。 注:审核准那么用作审核证据与之相相较的 基准。 1、审核准那么即审核依据 2、审核准那么可以是ISO/TS16949技术标准 质量管理体系文件、法律法规及合同 3、审核准那么是将审核证据用来相较的基准 五、审核证据定义:与审核准那么有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其 他信息。注:审核证据可以是定性的,也可以是定 量的。 1、审核证据与审核准那么有关; 2、能验证、可重查、可追溯; 3、形式可以是记录、事实陈述或其它信息; 性质有定性、定量二类 六、审核发现定义:将收集的审核证据对照审 核准那么进行评价的结果。 (注:审核发现能说明是否能符合审核 准那么,也能指出改进时机)七、审核结论 定义:考虑了审核目的和所有审核 发现后得出的审核结果。八、审核范围 定义:审核的内容和界限。 注:审核范围通常包括产品和效劳、实际位 置、组织单元、活动单位、活动和过程 及所覆盖的时期。九、审核方案定义:对审核活动和安排的描述。注1:审核方案描述的是具体的审核活动和活 动的具体安排;注2:审核方案的详略程度与审核的范围和复 杂程度有关;注3:审核方案的内容通常包括审核目的、审 核准那么、审核范围、审核组成员以及审 核活动安排等。 第二节 质量管理体系审核的类型1.按审核委托方组织分 a)第一方审核 b)第二方审核c)第三方审核2.第三方认证审核方案分: a) 初次审核 b)监督审核 c)复评审核3.按第三方认证的领域分 a)质量管理体系认证的体系审核 b)产品质量认证的体系审核4.特殊情况下 a)结合审核 b) 联合审核 一、第一方审核的目的和准那么 1.目的 1〕确定质量管理体系是否: a)符合方案的安排、ISO/TS16
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