2023-内审和管理评审.pptx

广东计量协会 ;2;目标是什么？;4;;6;7;根本条件;一、体系的内部审核;明确内审目标;领导重视，全员参与，全覆盖。 质量体系总体设计 质量方针、目标 进行现状调查，明确质量环 确定机构，分配质量职责 质量体系文件化 ;实验室质量控制环;评审准则;一、内部审核;一、内部审核;一、内部审核;17;;编制核查表 内审员应根据分工准备现场审核用的核查表，以提高审核的有效性和完整性。 核查表的编制要点： 方案审核的工程项目 须寻找的证据 抽样的方法和数量 完成该项检查所用的时间 所依据的文件条款〔规定〕;;;;审核组内部会议;末次会议;25;;;;;读者看不明白 未找出关键点，缺少必要的细节 过程描述繁琐 事实描述过于笼统 对不符合事实未作进一步了解，没有找准真正的不符合事实 逻辑概念不清，将两个不同范畴的问题写在一个不符合项上;所对照的标准依据或实验室有关文件要求不恰当 所选的规定要求不对应 存在几方面不符合时,未找出主要者 对照的标准版本不是评审确定的依据 仅依据某一事实，进而推断得出结论 仅依据某一现象，未追究其是否造成不良后果，就强加于人，下某项结论。 ;纺织原料实验室环境温度控制效果不理想，不符合第 5.3.1 条要求。 评注：该不符合项报告中所指的“效果不理想〞，没有准确说明具体的事实，应该从现场实测发现或从以前的某项记录中证明，该实验室的环境温度不能到达某标准方法所规定的实验环境温度。;在现场检查中，发现有个别操作步骤与标准不完全相符。 评注：未说明所发现的情况出现在哪个具体部门；“个别的操作步骤〞未指明到底出现在作业指导书中还是从实验室人员的现场操作观察到的情况；“标准〞，未指明是什么标准以及标准具体的内容；“不完全相符〞，未说明具体事实。 ;在评审现场见一客户送来一份硅铁样品，要求实验室分析五元素，受理人记录五元素名称，即把样品放在办公室桌上，未办理委托手续，告诉客户取结果时再办，客户离去。该金属材料实验室所有样品均无接收记录。与第规定不符。 评注：不符合项报告应该简洁明了，不要陈述某件事情发生的过程。;实验室质量手册中??部要素的采用程度不太明确；局部要素与其支持性文件的接口关系不清晰。不符合第条规定。 评注：该不符合项报告的不符合事实写得过于笼统,“采用程度不太明确〞、“接口关系不清晰〞的提法不准确、不清楚。应该找出具体要素，并指出其与标准要求的差距；写出质量手册与支持性文件不吻合的具体内容。;查实验室质量手册发放记录，发现实验室现有人员〔18人〕中有6人没有领取质量手册。与条不符。 评注：该不符合项报告仅以实验室有局部人员未领取质量手册为依据,就断定它不符合ISO/IEC17025中条〔……体系文件须使有关人员知悉、理解、可得到和执行〕的规定,这是不准确的。认可准那么并没有死板地要求质量文件必须发到每人一份，只要能使实验室所有有关人员都理解、方便使用，采用共用文件的方法也是可行的。只有当评审员确实发现了实验室人员由于不能方便看到质量文件而对质量管理体系要求不了解的事实时，才能作出以上不符合的结论。; 为消除现有的不合格、缺陷或其它不希望的情况的起因，以防止这些情况发生所采取的措施。 ;开展调查，找出问题的真正原因； 制定可以消除产生问题的原因的措施； 实施纠正措施〔编制纠正措施报告〕； 跟踪检查纠正措施的有效性。;内审报告是对内审活动中发现的客观证据和观察结果的统计分析、归纳和评价。 内审报告由审核组长负责编制，并在现场审核后于规定期限内以正式文件的形式提交实验室管理层〔质量负责人〕。;;审核结论应在所有审核观察结果分析的根底上做出。;审核结束后，结论和建议应形成报告。 报告力求客观，对事不对人。 报告应客观具体、突出重点、事实清楚、数据准确、简明扼要、容易理解。 报告应征得被审核方负责人同意。 报告取得实验室管理层批准后，应及时分发至相关部门和人员。;;44;45;46;47;48;49;50;51;52;53;监督、内审和管理评审的区别;监督、内审和管理评审的区别;56;57;58;59