2023-内审技巧培训(PPT 53页).pptx

质量管理体系培训ISO9001:2021内审技巧培训课程大纲第一局部：审核概论第二局部：内部质量体系审核步骤第一局部1、审核2、审核分类审核概论3、审核目的4、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据1、审核 audit2、审核分类分为：第一方审核〔内部审核〕；第二方审核；第三方审核；供方第二方认证(外部审核)第一方认证(审核)(内部审核) 组织本 身第二方认证(外部审核)第三方验证(审核)公证单位第二方认证 (审核)(外部审核 /评估)认证机构(如：中鉴、UKS、BSI、SGS、TUV 等)客户第三方认证审核(外部审核)3、审核目的-第一方为顺利通过第二、三方审核做好准备；内部审核确认体系达成质量目标的有效性。保持、持续改进质量管理体系。审核目的-第二方第二方审核选择、评价、认可供给商；促进供给商改进质量管理体系。得到符合ISO9001标准的注册；第三方审核减少重复审核和不必要的开支；提高企业的信誉和市场竞争力；促进企业质量管理目标的实现。审核目的-第三方4、质量体系审核范围审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。5、内部质量体系审核依据ISO9001质量体系要求；质量手册；程序文件；作业指导书；适用的法律、法规和其它要求〔如顾客的合同和协议要求、产品标准等〕。第二局部内部质量体系审核实施步骤一、审核方案二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证制订年度内审计划实施内审N开不合格项报告批准Y分析原因任命组长制定、实施纠正措施制订审核实施计划N验证直至关闭审核、批准Y编制内部审核报告分发实施计划N审核、批准审核准备Y分发内审报告内审相关资料归档内部质量体系审核管理流程图一、审核方案年度审核方案审核方案分为审核实施方案一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况集中式审核计划年度审核计划新建质量管理体系、质量管理体系发生重大变化等情况时采用一次审核几个部门或过程，但一个审核周期内所有相关部门和过程均应得到审核滚动式审核计划重要的部门和过程可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况1、年度审核方案分类2、集中式年度审核方案—范例5、审核方案 月份部门4月10月A1515B1515C1515D1515E1517F1517G16 173、滚动式年度审核方案—范例审核部门123456789101112ABCDEFGH注:表示计划4、制定审核实施方案审核目的审核范围审核依据审核实施计划审核组成员审核日期审核日程安排审核报告发布日期及范围审核实施方案内容审核实施方案——范例现场审核方案——范例 审核部门与负责的质量体系要求 时间 第一组第二组8:30-9:00 首次会议9:00--12:00 (4.1、5、8.4) 管理代表 〔7.2、7.5、8.2.2)营销04月15 日〔7.1、7.3、8.1、8.5.1)技术部13:00-17:00 〔7.4) 采购17:00-17:30 审核组会议8:30-12:00 〔8.2、8.3、7.6)品保〔6.3、7.5、8.1)生产部〔4.2 、8.5.2-3)品保13:00-15:30 〔6.2、6.4〕人力资源04月16 日15:30-16:30 审核组会议16:30-17:30 末次会议备注:本方案按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如、8.5等)的审核 二、审核准备熟悉必要的体系文件编制检查表审核准备准备不符合项报告1、熟悉必要的体系文件审核实施方案分发各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议：要求每个审核员完全了解审核任务；要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件；要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。掌握部门质量职能分工以质量管理体系文件为主要依据突出受审区域的主要职能检查表编写要点详略得当检查表应有可操作性按部门审核，应包含涉及的要求按要求审核，应包含涉及的部门2、编制检查表检查表编写——范例被审部门审核员审核日期页码标准条款审核项目及内容检查记录审核结果不合格报告单编号OKNG4.2.3文件控制1．有无建立受控文件台帐？2．抽查台帐中两个文件（其中有一个版次发生更改），检查文件的编制、审核和批准人员与程序规定是否一致？检查该两个文件的编号、版次和受控标识是否与程序规定相一致？3．上述两个文件发放是否形成发放记录，接收部门是否有签收？4．对版次更改文件有无提出更改申请？申请是否经批准？批准人权限与原文件