内审管理程序.docxVIP

.目的： 规划与执行内部质量审核，以查证质量活动及其有关结果是否与规划安排相符合，并确认这 些规划事项是否有效执行，且达成质量目标。 .范围： 凡本公司质量管理体系运作有关的过程皆属于内部质量审核范围。 .定义： 质量管理体系 为达到质量目标所建立的组织结构、职责、程序、过程及资源等的相关规定。 .权责： 总经理/ISO体系负责人 1.1 ISO体系负责人负责拟订【内审实施计划】，总经理批准后执行。 1.2 ISO体系负责人负责策划审核性质、目的设定与指派审核组长。 1.3 ISO体系负责人负责【内审总结报告】结案核准。 内审组长 .2.1拟订【内审实施计划】并主导审核的进行。 . 2.2组织成立内审组并确定审核人员。 4. 2. 3通知被审核单位并与被审核单位协议审核时间。 4. 2.4不符合事项报告签认。 2.5向ISO体系负责人报告审核结果。 4.3内审员 4. 3. 1执行安排的审核任务。 4. 3.2内审核组长汇报审核结果。 填写【品质异常改善报告】并追踪改善至结案。 4.4内审组 内审员必须独立于被审核单位，且须对公司质量管理体系具有充份了解。 4. 4.2内审人员代表审核组进行审核工作，对审核过程及结果完全负责。 4. 4.3在审核范围或区域内，按审核规定开展工作。 4. 4.4保管、维护审核有关文件。 4. 5被审核单位 将被审核项目及目标告知所有相关人员。 4. 5.2指派适当人员陪同审核。 5.3全力提供内审员所需的审核资料或证明资料。 对审核中发现的不合格事项，提出相应的“纠正预防措施”，并采取行动。 5作业内容： 1成立内部质量管理体系审核组。 为便于执行质量审核活动，ISO体系负责人指定内审组长，由内审组长组织内审组， 并以公正、客观立场来执行质量审核活动。 内审人员资格：合格的内审员必需经厂内或厂外相关训练 且持有“内审员资格证书” 5.2审核时机 . 2.1定期内审：正常情形下，质量审核的执行，每年至少一次，且审核范围与审核项目必 须是全面性的，实施计划须由审核责任者于实施前订定。 .2.2不定期内审：如有下列的状况发生时，可实施不定期审核，其审核区域与范围可为全 面性或局部性不定期内审由总经理或ISO体系负责人指示后由内审组长策划实施。 5. 2. 2.1组织变更足以影响质量管理体系运行时。 5. 2. 2. 2运作体系变更足以影响质量管理体系的正常运作时。 5.2.2. 3新生产技术导入时。 5. 2. 2. 4产品持续有重大不良发生时。 5. 2. 2. 5接受外部审核或重要客户验厂时。 5.2.2. 6总经理认为有其它必要时。 5. 3制订审核计划 5. 3. 1定期审核计划 定期【内审实施计划】应于审核前半个月拟定。 必须为全区域、全部项目，且须制订审核的日期。 5. 3. 2不定期审核计划 5. 3.2. 1不定期【内审实施计划】应于审核前3?5日内拟定。 5. 3. 2. 2审核区域可为全区或某特定区域。 5. 3.3【内部审核计划】应包含项目： 5. 3. 3. 1审核目的、范围、准则。 5. 3. 3. 2审核责任者的指派、安排。 5. 3. 3. 3审核区域及负责人。 3. 3. 4审核日期与时间。 审核通知 【内审实施计划】经确定后，随即通知被审核单位主管及指定负责人；并于审核实施一周前送 达被审核单位主管及指定负责人，但不定期的【内审实施计划】除有必要事先准备者外，不事 先通知被审核单位。 审核工作的联络 当排定审核日程后，内审人员必须联络被审核单位，确认该区域主管及指定负责人，与 审核时程。 6取得审核相关文件 【内审实施计划】一经确定后，被指定的审核人员可对被审核单位的工作予事先了解， 并可要求被审核单位提供与审核有关的文件，有关的文件包括： 1质量手册 5. 6. 2各类质量管理规定 5. 6. 3各类指导书 5. 6. 4相关表单与记录 5. 6. 5前次审核记录或报告 未结案的纠正预防措施项目与记录 5. 7制订审核检查表 审核员应事先拟订好【内审检查表】以辅助于执行质量审核时，可依取得的相关文件、 资料就审核的项目做判断，以便确认并记录所发现到的事实。 5. 8被审核单位准备事项 被审核单位在接到被审核通知后，应根据审核工作要求，指派回答内审员询问的干部或 人员，准备进行配合审核工作的开展。 5.9执行质量审核 5. 9. 1召开起始会议 每次审核作业开始之初，审核组长须安排起始会议，其目的为： 5. 9. 1. 1介绍审核与被审核双方人员。 说明审核目的与项目。 5. 9. 1.3审核日程说明。 5. 9. 1.4确定被审核单位陪同人员。 审核的方法，被审核的单位以抽样方式进行。 5. 9. 1.6暂定总结会议时间。 5. 9. 2展开审核作业 内审员进行工作