第三十一节丸剂的制备.pptVIP

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(二)制丸块(和药、合坨) 因素: 1.炼蜜程度 2.和药蜜温 3.用蜜量 热蜜和药——粘性较小 温蜜和药 芳香挥发性药 粘性强遇热易软化 随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁 当前第30页\共有64页\编于星期五\8点 用蜜量:一般1:1~1:1.5 1.糖粘性较强的药粉蜜宜少,纤维质地疏松者宜多 2.夏季少,冬季多 3.手工多,机械少 当前第31页\共有64页\编于星期五\8点 (四)干燥(不超过15.0%) (三)制丸条、分粒与搓圆 手工——搓丸板 机械——滚筒式制丸机、中药自动制丸机 老蜜或中蜜偏老可不干燥 嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥 当前第32页\共有64页\编于星期五\8点 蜜丸常发生的问题与解决办法 1.表面粗糙   制备出的蜜丸表面粗糙,有以下原因:   ①药料中含纤维多;   ②药料中含矿物或贝壳类药过多;   ③药粉过粗;   ④加蜜量少而且混合不均;   ⑤润滑剂用量不足。   解决方法:一般是将药料粉碎的更细些,加大用蜜量,用较老的炼蜜,给足润滑剂等办法解决。亦可将含纤维多的、矿物药等药味加以提取,浓缩成稠膏兑入炼蜜中。 当前第33页\共有64页\编于星期五\8点 2.蜜丸变硬 蜜丸在存放过程中变得坚硬,其原因如下:   ①用蜜量不足;   ②蜜温较低;   ③蜜炼制的过老;   ④个别含胶类药比例量较多,合坨时蜜温过高而使其烊化又冷固。   解决方法:针对以上原因,将蜜量用足并使蜜温适宜,炼蜜程度掌握适当即可解决之。 当前第34页\共有64页\编于星期五\8点 3.皱皮 蜜丸在贮存一定时间后,在其表面呈现皱褶,称为皱皮或脱皮。常因如下原因:   ①炼蜜较嫩而含水分过多,当水分蒸发后蜜丸萎缩;   ②包装不严,蜜丸在湿热季节吸潮,而在干燥季节水分蒸发,使蜜丸反复产生胀缩现象而造成;   ③润滑剂使用不当;   解决办法是将蜜炼制一定程度,控制含水量适当;加强包装使之严密,最好用蜡壳包装;所用润滑剂适宜并均匀。 当前第35页\共有64页\编于星期五\8点  4.返砂   蜜丸在贮藏一定时间后,在蜜丸中有糖等结晶析出,此现象称为“返砂”。其原因如下:   ①蜜质量欠佳,“油性”小,含果糖少;   ②合坨不均匀;   ③蜂蜜炼制不到程度。   对此现象其解决办法一是改善蜂蜜质量,选用“油性”较大的好蜜;二是对蜂蜜加强炼制,控制炼蜜程度。 5.空心   当将蜜丸掰开时,在其中心有一个小空隙,常见饴糖状物析出,其原因主要是制丸时揉搓不够。对此克服的办法是加强合坨和搓丸。 当前第36页\共有64页\编于星期五\8点  6.发霉或生虫   蜜丸在存放过程中发生发霉、生虫、生螨等问题。其原因如下:   ①药料加工炮制不净,残留微生物或虫卵等;   ②药料在粉碎、过筛、合坨、制丸及包装等操作中污染;   ③包装不严密,在贮存中污染。 其解决办法应严格按卫生标准要求,防止微生物和虫卵等带入或再污染。   以上列举了蜜丸生产和应用时常发生的问题,但往往是几种质量问题同时发生,其解决办法是做综合分析后,再有针对性的采取措施。 当前第37页\共有64页\编于星期五\8点 水蜜丸 含义与特点   1.含义   系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而成的小球形的丸剂。   2.特点   比手工塑制法简单,生产效率高,丸粒小,又光滑圆整,易于吞服;采用富有营养成分的蜂蜜,加水炼制为粘合剂,节省蜂蜜,降低成本,易于贮存。 当前第38页\共有64页\编于星期五\8点 注意: 塑制法注意用蜜量 泛制法注意: (1)起模需用水,以免粘连 (2)成型时,蜜水浓度由低-高-低。 (3)及时干燥 低于12.0%。 当前第39页\共有64页\编于星期五\8点 浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸,是指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与处方中其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。 浓缩丸 当前第40页\共有64页\编于星期五\8点 糊丸——以米糊或面糊为粘合剂 蜡丸——以蜂蜡为粘合剂 释药极慢,延长药效,降低毒性,适合于毒性、刺激性的药物 蜡丸、糊丸 当前第41页\共有64页\编于星期五\8点 指固体或液体药物与基质适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝而制成的制剂为滴丸剂。 滴丸 当前第42页\共有64页\编于星期五\8点 特点 (1)疗效迅速,生物利用度高 (2)无粉尘,利于劳动保护;设备简单,生产工序少,周期短;效率高,成本相对低 (3)液体药物固体化,便于服用和运输 (4

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