药物不良反应处置上报流程及如何填写不良反应上报表.pptVIP

药物不良反应处置上报流程及如何填写不良反应上报表.ppt

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药物不良反应处理上报流程及怎样正确填写不良反应报告表;培训目的;主 要 内 容;一、我院不良反应上报现状及要求;一、我院不良反应上报现状及要求;Page ? *;二、我院不良反应监测及上报流程;二、不良反应监测及上报流程 ADR报告流程; 三、怎样正确填写不良反应报告表;;;主要是使用非医学用语; 将药名+不良反应=ADR名称:双黄连过敏反应; 填写不详细,未明确解剖部位或使用诊疗名词不正确或不精确:溃疡-口腔溃疡 胃肠道反应-恶心、呕吐; 将用药原因作为ADR或原患疾病的诊疗:术后预防感染-胆囊炎术后; 编辑性错误 错别字; 预防用药普遍不知怎样正确填写,在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。;(二)不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽量 ;总结 一句话: “三个时间三个项目两个尽量。” 套用格式: 何时出现何不良反应(两个尽量),何时停药,采用何措施,何时不良反应治愈或好转。 要求: 相对完整,以时间为线索,要点为不良反应的症状、成果,目的是为关联性评价提供充分的信息。;(三)常见错误——药物名称;(三)常见错误——药物不良反应/事件过程及处理 三个时间不明确 没有写不良反应的成果 干预措拖过于笼统。如“对症治疗”、“报告医生” 过于简朴。如“皮疹,停药”。 严重病例没有体温、血压、脉搏、呼吸的统计 多出写原患疾病症状 ;案例分析1;案例分析2;;不良反应/事件分析: ①用药与不良反应的出既有无合理的时间关系? ②反应是否符合该药已知的不良反应类型? ③停药或减量后,反应是否消失或减轻? ④再次使用可疑药物是否再次出现一样反应? ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释? ;6级评价原则 ;数据处理流程;需要点关注的品种; 谢 谢! ADR监测中心电话 ******** 药物不良反应处理上报流程及怎样正确填写不良反应报告表;培训目的;主 要 内 容;一、我院不良反应上报现状及要求;一、我院不良反应上报现状及要求;Page ? *;二、我院不良反应监测及上报流程;二、不良反应监测及上报流程 ADR报告流程; 三、怎样正确填写不良反应报告表;;;主要是使用非医学用语; 将药名+不良反应=ADR名称:双黄连过敏反应; 填写不详细,未明确解剖部位或使用诊疗名词不正确或不精确:溃疡-口腔溃疡 胃肠道反应-恶心、呕吐; 将用药原因作为ADR或原患疾病的诊疗:术后预防感染-胆囊炎术后; 编辑性错误 错别字; 预防用药普遍不知怎样正确填写,在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。;(二)不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽量 ;总结 一句话: “三个时间三个项目两个尽量。” 套用格式: 何时出现何不良反应(两个尽量),何时停药,采用何措施,何时不良反应治愈或好转。 要求: 相对完整,以时间为线索,要点为不良反应的症状、成果,目的是为关联性评价提供充分的信息。;(三)常见错误——药物名称;(三)常见错误——药物不良反应/事件过程及处理 三个时间不明确 没有写不良反应的成果 干预措拖过于笼统。如“对症治疗”、“报告医生” 过于简朴。如“皮疹,停药”。 严重病例没有体温、血压、脉搏、呼吸的统计 多出写原患疾病症状 ;案例分析1;案例分析2;;不良反应/事件分析: ①用药与不良反应的出既有无合理的时间关系? ②反应是否符合该药已知的不良反应类型? ③停药或减量后,反应是否消失或减轻? ④再次使用可疑药物是否再次出现一样反应? ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释? ;6级评价原则 ;数据处理流程;需要点关注的品种; 谢 谢! ADR监测中心电话 ********

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