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- 2023-09-27 发布于广东
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实验设计的基本要素 精确性:包括准确度(accuracy)和精密度(precision)两层含义。 准确度指观察值与真值的接近程度,主要受系统误差的影响; 精密度指重复观察时,观察值与其均数的接近程度,其差值属于随机误差。 当前第31页\共有62页\编于星期五\7点 实验设计的基本要素 特异性和灵敏性:某指标的特异度(specificity)反映其鉴别真阴性的能力,灵敏度(sensitivity)则反映其检出真阳性的能力。特异度高的指标不易受混杂因素的干扰;灵敏度高的指标能将处理因素的效应更好地显示出来。 当前第32页\共有62页\编于星期五\7点 常用的实验设计方案 方案: 完全随机设计 配对设计 随机区组设计 当前第33页\共有62页\编于星期五\7点 常用的实验设计方案一、完全随机设计 目标人群 随机抽样 研究对象 试验组 对照组 随机分组 阳性 阴性 阳性 阴性 当前第34页\共有62页\编于星期五\7点 完全随机设计(completely randomized design) 是最为常用的考察单因素两水平或多水平的实验设计方 法。包括平衡设计(各组样本含量相等),和非平衡设计 (各组样本含量不等)。 优点:设计简单,易于实施,出现缺失数据时仍可进行统计 分析。 缺点:小样本时,可能均衡性较差,抽样误差大。 当前第35页\共有62页\编于星期五\7点 例8-3 按完全随机设计方法将15名患者随机分为甲、乙、丙 三组。 先按患者的就诊顺序编号;再从随机数字表中任意指定某 行某列,如从第6行29列开始,向右录入15个两位数的随机数 字,并依次列于各患者编号之下;最后将随机数字从小到大编 秩后得序号R,并规定R:1~5者为甲组, 6~10者为乙组, 11~15者为丙组。结果如下: 当前第36页\共有62页\编于星期五\7点 患者编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 随机数字 88 45 34 28 44 91 20 79 36 31 70 18 68 85 58 序 号 R 14 8 5 3 7 15 2 12 6 4 11 1 10 13 9 处理组别 丙 乙 甲 甲 乙 丙 甲 丙 乙 甲 丙 甲 乙 丙 乙 注意:①随机数字的位数不应小于n的位数,遇有相同的随机数 字应舍去。②如果设计上需要各组例数不相等时,可利用R调整 各组例数。如, 若要求例8-3中甲组8例、乙组4例、丙组3例 时,可规定R:1~8者为甲组, 9~12者为乙组, 13~15者为 丙组。 当前第37页\共有62页\编于星期五\7点 二、配对设计(paired design) 是将受试对象按一定条件配成对子,分别给予每对中的两 个受试对象以不同的处理。 配对的条件是影响实验效应的主要非处理因素。 在这些非处理因素中,动物主要有:种属,性别,年龄, 体重,窝别等因素;人群主要有:种族,性别,年龄,体重,文 化教育背景,生活背景,居住条件,劳动条件等。其中病人还应 考虑疾病类型,病情严重程度,诊断标准等方面。 配对设计的目的是降低、减弱或消除两个比较组的非处理 因素的作用。 当前第38页\共有62页\编于星期五\7点 该设计的特点是:可以节约样本含量,增强组间均衡性, 提高试验效率,减轻人力、物力和财力负担。在临床试验中, 配对设计应用广泛。 医学科研中常见的配对设计有下列几种类型: (1)配对设计 将两个条件相近的受试对象按1:1配成对子, 然后对每对中的个体随机分组,再施加处理因素观察效应。 (2)自身对照设计 临床上常见情况是,把病人治疗前与治疗 后的检测指标值作为一对数据。若干个病人的检测值作为若干 对数据。这种设计为配对设计中的一种。 (3)同一标本用两种方法检测 当前第39页\共有62页\编于星期五\7点 例8-4 试将已配成10对的20名受试者随机分配到甲、乙两处 理组。 先将受试者编号,如第一对受试者编号为1.1,第二受试者编号 为1.2,余仿此。再从随机排列表中随机指定某行,例如第6 行,依次将0~9之间的随机数字录于受试者编号下,舍去10~ 19之间的数字,并规定随机数字为奇数时取甲乙顺序,偶数时 取乙甲顺序。 当前第40页\共有62页\编于星期五\7点 受试者号 1.1 1.2 2.1 2.2 3.1 3.2 4.1 4.2 5.1 5.2 6.1 6.2 7.1 7.2 8.1 8.2 9.1 9.2 10.1 10.2 随机数字 2 8 1 1 3 0 9 6 7 5 处 理 乙 甲 乙 甲 甲 乙 甲 乙 甲
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