消化内科门诊患者四联用药出现不良反应投诉的根因分析.docxVIP

消化内科门诊患者用药后出现不良反应并投诉 根因分析报告 科室：消化内科 时间：2023年08月17日 主持人： 患者姓名： 性别：女 年龄：40岁 病案号： 事件描述: 患者，女，40岁，因“呼气试验阳性发现幽门螺旋杆菌感染1天”于2023年03月17日09:47在我院消化内科门诊就诊,门诊诊断：幽门螺旋杆菌感染。首诊医师主治医师考虑患者幽门螺旋杆菌感染，无根除治疗禁忌，可选择口服药物行幽门螺旋杆菌根除治疗。患者表示同意根除治疗。首诊医师询问患者有无阿莫西林胶囊过敏史及其他药物过敏史，患者自诉无，方开具四联药物：1. (带)艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊[20mg×30粒/盒](正大天晴) × 1盒 用法：每次20mg 每天二次 餐前口服 14天；2. 呋喃唑酮片[100mg×100片/瓶](天津力生) × 28片 用法：每次100mg 每天二次 餐后半小时口服 14天；3. (基)胶体果胶铋胶囊/维敏胶囊[50mg×60粒/盒](山西双雁) × 3盒 用法：每次150mg 每6小时一次 口服 14天；4. (带)阿莫西林胶囊(基)[0.25g×40粒/盒](华北制药) × 3盒 用法：每次1g 每天二次 餐后半小时口服 14天。2023-03-24（患者口服药物1周后）患者因“全身起红斑伴瘙痒2小时”再来我院皮肤科门诊就诊，考虑急性荨麻疹，予以地氯雷他定片 用法：每次1片 每晚一次 口服 6天；维生素C片 每次2片 每天三次 口服 6天； (基)炉甘石洗剂[100ml/瓶](江苏鹏鹞) × 1瓶 用法：每次2ml 每天二次 外用(适量) 6天； (基)盐酸异丙嗪注射液[1ml:25mg/支](上海禾丰) × 1支 每次25mg 立即执行 im 1天。患者治疗3天后皮疹症状无改善，考虑与口服联药物有关，故投诉我院消化科门诊医师未告知其服药有过敏风险。 成立小组（小组成员经过RCA培训） 资料收集 患者门诊病历 涉及的药品说明书 3、幽门螺旋杆菌治疗指南及相关文献 进行访谈: 1.消化内科医师： 1.患者幽门螺旋杆菌诊断明确，治疗遵循临床指南，用药选择及用药剂量、疗程合理 。2.患者口服药物1周后出现皮疹，药物过敏所致皮疹出现时机这种情况一般很少见，也可能是其他原因导致，具体不清楚。3.治疗前也和患者沟通过，询问过敏史，患者否认药物过敏史，同意四联药物治疗。并告知患者如有不适，及时停用药物，来我院复诊。患者投诉:未告知除阿莫西林外其他三种药物有过敏风险，投诉产生是的原因分析有以下几点：医生门诊工作量大、门诊环境嘈杂、医患沟通内容有欠缺。综上所述，如不考虑患者出现急性荨麻疹可能存在口服四联药物意外其他因素，医生在门诊应详细代患者口服药物可能出现过敏等情况，出现此类不良事件应及时停药并就医，避免出现此类医疗纠纷。 2.消化内科医师：目前我们科门诊病人大多数集中在早晨，病人量多，根除幽门螺旋杆菌的人数较多，常规使用艾司奥美拉唑肠溶胶囊+胶体果胶铋胶囊+呋喃唑酮+阿莫西林胶囊 14天疗法，不良反应出现极少，相对来说比较安全。但患者的体质不同，用药反应不同，在用药前需明确告知，青霉素类药物需皮试，阴性者才能使用，提高用药安全，避免医患纠纷。 3 消化内科主任：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（正大天晴药业集团股份有限公司）说明书：【适应症】与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。【不良反应】发生频率≥1%的不良反应：神经系统：头痛 胃肠道：腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干。来源于其他报告的发生频率＜1%的可能或很可能与艾司奥美拉唑镁有关的不良反应，皮肤 荨麻疹。呋喃唑酮：本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染。目前我国HP耐药率高，指南共识建议首次根除需尽量选用敏感抗生素，我国呋喃唑酮耐药率低，作为幽门螺旋杆菌根除治疗选择是合理的。【不良反应】主要有恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。四联用药药物叠加使用，不良反应发生可能性将增加。本例患者服用药物1周后出现皮疹，不能除外药物的影响。在门诊用药前需详细告知所服药的注意事项及可能出现的不良反应及应对措施，做好医患沟通，避免医疗纠纷。 找出直接原因（近端原因）（鱼骨图） 找出直接原因： 人 人 员 环 环 境 可能存在易过敏体质早上病人数多 可能存在易过敏体质 早上病人数多 门诊工作量大 门诊工作量大 门诊环境嘈杂患者 门诊环境嘈杂 患者 沟通不到位 沟通不到位 可能存在其他负性情绪医生 可能存在其他负性情绪 医生 易过敏季节 易过敏季节 用药安全意识不够预见风险能力差 用药安全意识不够 预见风险能力差 药品不良反应投诉原因分析 门诊药房发放药品后 门诊药