卫生材料管理制度0篇.pdfVIP

Word 卫生材料管理制度 医院一次性卫生材料管理制度 医院一次性卫生材料管理制度 一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热源、经检验合格,在有效 期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌 输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。 一、建立无菌器械选购、验收制度,严格执行并做好记录。选购 验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、 产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。根据记录应能追查 到每批无菌器械的进货来源。 二、从生产或经营企业选购无菌器械,应验明生产或企业的必要 证件(生产答应证、产品注册证、经营答应证)、销售人员的合法身份。 三、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必需按 规定销毁,零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理,并做好 记录。 四、若发觉小包装已破损、标识不清的无菌器械,应马上停止使 用、封存,并准时与生产厂家联系,予以更换。 五、若发觉不合格无菌器械,应马上停止使用、封存,并准时报 告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。阅历证为不合格的无菌 器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。 六、使用无菌器械发生可疑不良大事时,应按规定准时报告省市 医疗器械不良大事监测中心。 第 1 页 Word 中医院医疗一次性无菌卫生材料管理制度 人民医院医疗一次性无菌卫生材料管理制度 一次性无菌卫生材料,是指无菌、无热原、经检验合格,在有效 期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌 输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。 (一)严格执行医院医疗器械管理制度,对一次性无菌器械进行 选购和验收。验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产 日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、 购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论,验收人员签 字等内容;根据记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。 (二)从医疗器械生产或经营企业选购无菌器械,应验明医疗器 械生产或经营企业的必要证件(医疗器械生产答应证、医疗器械经营 答应证、医疗器械产品注册证)、销售人员的合法身份,假如是代理产 品,还应有有效的产品代理证书。 (三)一次性使用的无菌医疗用品须存放于阴凉枯燥、通风良好 的物架上,距地面≥20cm,距墙面≥5cm,离顶≥50cm,保持清洁。拆开 外包装的一次性无菌医疗用品,必需放置于无菌物品存放柜内。 (四)任何一次性无菌医疗器械必需一人一用一处理,严禁重复 使用。使用后严格按医疗废物分类处理,不得随便丢弃和卖于商贩。 (五)若发觉小包装已破损、标识不清的无菌器械,应马上停止使 用、封存,并准时与生产厂家联系,予以更换。 (六)若发觉不合格无菌器械,应马上停止使用、封存,并准时报 第 2 页 Word 告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。阅历证为不合格的无菌 器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。 (七)使用无菌医疗器械发生可疑不良大事时,应按规定准时报 告省、市医疗器械不良大事监测中心。 ⅲ类医用卫生材料管理制度 ⅲ类医用卫生材料主要是指植入类、介入类、高值管理类的材 料，由于其对患者的生命支持或生活质量的改善特殊重要，所以，加 强对ⅲ类医用卫生材料的管理尤为重要。 一、材料的打算和购入 〔一〕、由于ⅲ类医用卫生材料使用一般属于非急诊产品，并且 其价值昂贵，储存与管理要求高，原则上不列为库存品，实行既用 则购方式。 〔二〕、通过招标 〔包括网购产品〕确定品牌与配送企业，签定 购货合同。依据患者的 《知情同意》签字确认答应后订购。 二、医疗材料的验收和使用 〔一〕、医疗材料配送企业送到医院设备科库房、供应室或特定 的专业科室时，均必需执行严格的验收 〔包括实物与资料