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Word 检测报告制度 工地试验检测事故报告分析制度 工地试验检测事故报告分析制度 一、属以下状况之一者均为检测事故: 1.试验时弄错施工地点或部位; 2.样品丢失、损坏,或由于保管不当,造成样品性能丢失或下降; 3.样品加工、试验时弄错规格,以至无法弥补; 4.未经事先协商,不采纳标准方法或标准样品进行检测; 5.检测时未准时读数或未填写原始记录而得不出检验结果; 6.由于人员、仪器设备以及检测条件不符合检测工作要求,致使 检测结果达不到要求的精度; 7.检测数据计算错误或结论不正确; 8.检测过程中发生人身伤亡事故或仪器设备损坏。 9.检测结果和监理的抽样平行试验结果消失较大差异。 二、一旦发生检测事故,应马上报告试验室负责人,并登记作好 记录。 三、对事故应准时调查,弄清事实,由试验室负责人主持召开有 关人员参与会议,分析事故缘由及性质,对事故责任人赐予批判教育 和相应的处理,并总结教训,杜绝此类事故重复发生。同时,快速实行 补救措施,保证检测质量,削减不必要的损失。 医学装备临床平安掌握风险管理平安检测报告制度 1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医 第 1 页 Word 学工程人员组成,建立相关组织机构,应对重点在用医疗器械进行平 安风险分析、 评估、 掌握, 定期监测和建档,以保证医疗设备应用 的平安、有效。 2. 从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学 历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建 立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开 展医疗器械临床使用过程中的质量掌握、操作规程等相关培训,建立 培训档案,定期检查评比。 3. 临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、 技术操作规范 和规程使用产品,对产品的禁忌症 留意事项及存放环境要求应严格 遵守,需向患者说明的事项应照实告知;一次性使用的医疗器械按相 关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应严格 按要求清洗、 消毒或者灭菌,并进行效果监测。 4. 设备管理部门应依据各类医疗器械在使用过程中可能消失 的平安风险因素进行评估分析,制定相应措施,对生命支持的医疗器 械应定期巡检,并依据反馈的状况,准时整改。设备管理部门配备专 (兼)职(设备部门监测员),负责收集、保存并汇总医疗器械平安大事 监测记录,常常与临床使用科室沟通联系,定期巡查并记录。 5. 医疗器械使用科室应配备专(兼)职人员(部门监测员)承当 医疗器械平安大事监测工作,收集、建立并保存医疗器械平安大事监 测记录,发生的平安大事时进行初步评价并准时报告相关设备管理部 门。 第 2 页 Word 6. 主管职能部门(院医疗器械临床使用平安管理委员会)对于 发生的医疗器械平安大事要准时上报卫生行政部门和相应监督管理 部门,大事发生缘由未查清前,对发生平安大事的该批同规格型号库 存产品暂缓使用。设备管理部门帮助主管职能部门,开展调查,并对相 关产品进行封存登记,等候上级部门处置。 7. 医院鼓舞医学装备使用科室上报医学装备平安大事的监测 报告,并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。 郴州市第三人民医院 2023年9月 医学装备临床平安掌握、风险管理、平安检测报告制度 1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医 学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械进行平 安风险分析、 评估、 掌握， 定期监测和建档，以保证医疗设备应 用的平安、有效。 2. 从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学 历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建 立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范