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- 2023-10-07 发布于广东
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pvc袋中注射液dehp的含量测定
为了改善氯(pvc)的柔软性,通常需要添加增塑剂。邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)是医用PVC 的最常用增塑剂。用DEHP增塑的PVC广泛用于生产医疗器械,包括静脉输液袋、血袋、输液管路、营养袋、鼻饲胃管、腹膜透析袋及管路、体外循环管路、体外膜式氧合器和血液透析管路等。但DEHP具有广泛的不良反应。为此,采用LC-MS/MS测定注射用PVC袋中注射液的DEHP含量。
1 实验部分
1.1 对照品及色谱
1100LC液相色谱仪(美国Agilent); API LC/MS/MS3000质谱仪包括ESI源、Analyst 1.4数据处理系统(美国ABI应用生物系统公司)。邻苯二甲酸二异辛酯对照品(DEHP,色谱固定标准液,纯度99.5%,上海试剂一厂);邻苯二甲酸二乙酯(DEP,内标,分析纯);乙腈为色谱纯;正己烷为分析纯;雷尼替丁(徐州莱昂药业有限公司,每支2 ml,50 mg);盐酸昂丹斯琼(齐鲁药业有限公司,每支2 ml,4 mg);Vit C(川大华西药业股份有限公司,每支2.5 ml,1 g);甲氧氯普胺(江苏鹏鹞药业有限公司,10 mg·ml-1);水乐维他(华瑞制药有限公司);PVC袋装注射液(成都青山利康药业有限公司)。
1.2 方法和结果
1.2.1 回复原螯虾
色谱柱为Gemini C18(50 mm×2 mm, 3 μm),柱温4
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