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小伙伴们，您准备好迎接新版 FMEA 了吗？ 2018-04-09 新版 FMEA 手册不久就将正式发布，并且要求在 2018 年 9 月完成 IATF16949 转版过渡后正式生效。新版 FMEA 要求按“六步法”进行实施，较之以前版本会有很大变化。 采用全新的“六步法” 新版 FMEA 结合了三大标准，18 家公司的集体智慧，将现使用中的几种 FMEA 版本整合到一块，推出了全新的“六步法”。新的“六步法”相比之前 AIAG 的“填表格”和 VDA 的“五步法”更完整，也更实用。 范围定义——确定做什么、有什么，都谁做，什么时间做； 结构分析——确定是什么构成的，怎么组合的，谁和谁有联系； 功能分析——确定干什么用的，各构成部分又是干什么用的，谁又会影响到谁； 失效分析——分析功能失效了会是怎样的表现，会影响到什么，是什么原因产生的。 风险分析——评估失效的 SOD，确定风险等级 优化——对风险项进行优化，持续改进 打分标准的变化 严重度——10 分和 9 分的标准进行了调整。与安全相关的统一为 10 分，与法律法规相关的统 一为 9 分。 频度——增加了打分时对预防控制的考虑，满足条件下，打分可以被降低 探测度——综合考虑探测能力、方法、时间节点来定义探测度分数 取消 RPN，改用 AP(行动优先级） 新版 FMEA 不在单独依靠 RPN 得分来评估风险，而采用 S、SO、SD 的组合方法来定义优先顺序，分 H(高）、M（中）、L（低）三个等级。 那么问题来了，这些标准的变化会给我们这些小伙伴们带来些什么呢？ FMEA 表格发生了变化 根据 FMEA“六步法”，FMEA 表格也相应发生了变化。新表格按照“六步法”的流程进行， 调整了失效模块的结构，相比之前 AIAG FMEA 表格逻辑思路更清晰。 需重视上下级的关联 新版 FMEA 更强调上下级之间的关联，结构的上下级关联，功能的上下级关联，失效的上下级关联，以及结构、功能、失效三者的相互关联。逻辑更严谨，结构更完整。 要体现 FMEA 分析过程 新版 FMEA 更关注 FMEA 分析的过程，以往 AIAG FMEA 报告只体现分析结果的方式将被改变，分析的过程将被要求体现在报告中。 提高团队协作的要求 新版 FMEA 的“六步法”对 FMEA 团队的协作提出了更高的要求，在每一步分析过程中都需要团队的智慧才能完成，分析工作不仅是任务，更是项目。 提高了团队知识的要求 新版 FMEA 不仅需要小伙伴们掌握专业的技术能力，还需要具备任务管理、项目管理以及其他质量、设备、法规标准等多方面的知识。 IATF16949 对风险管理模块的要求 新版 IATF16949 标准增加了对风险识别和控制的章节，且在标准中多处提到 FMEA。对产品和过程风险都推荐使用 FMEA 进行控制。这就要求我们在实施 IATF16949 时必须重视 FMEA 的运用。 说了这么多，小伙伴们不禁要问：新版要求这么高，我们怎么去应对它呢？有没有好的方法让 我们的工作变的简单而高效呢？ 答案是肯定的。 新版 FMEA 中为方便大家进行工作，推荐了多种方式让我们是应对新版 FMEA。当然原来的EXCEL 表格方式还是可以用的，但已经不推荐了。借助软件工具、导航系统将是我们应对新版FMEA 的一种非常有效的途径。