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- 2023-10-10 发布于广东
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hplc法测定护肝片中五味子醇甲的含量
肝屏障由柴胡、艾酒、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿茶和六位中药组成。护肝片具有疏肝理气, 健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化。五味子, 俗称山花椒、秤砣子、药五味子、面藤、五梅子等, 唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸, 核中辛苦, 都有咸味”, 故有五味子之名。《中国药典》2005版采用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量来控制五味子的质量, 规定不得少于0.40%。中成药中五味子醇甲的含量测定方法已有报道, 但对护肝片中五味子醇甲的含量测定报道很少。现对制剂中五味子醇甲进行测定, 控制护肝片质量。
1 护肝片及药料
高效液相色谱仪:安捷伦1100泵;安捷伦检测器;安捷伦色谱工作站。护肝片批号 。五味子醇甲对照品 (110857-200507) 由中国药品生物制品检定所提供。甲醇为色谱纯, 其它试剂试药均为分析纯。
2 重量测定
2.1 s18柱检测条件
色谱柱为USA Agilent ZORBAXSB-C18柱 (规格4.6mm×250mm, 5μm) ;甲醇—水 (60∶40) 为流动相;检测波长为250nm;流速1.0ml·min-1;柱温:30℃。
2.2 提取方法是正确的
2.2.1 超声提取的选择
在供试品溶液制备中, 分别选用了水、50%甲醇、甲醇进行
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