皮肤医疗美容术后修复规范编制说明.pdfVIP

团 体 标 准 《皮肤医疗美容术后修复规范》 （征求意见稿）编制说明 标准编制小组 2023 年9 月 一、标准制定背景 根据2023 年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化 战略，持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升 引领高质量发展的能力。依据《中华人民共和国标准化法》， 以及《团体标准管理规定（试行）》相关规定，成都市医疗 美容产业协会决定立项并联合相关单位共同制定《皮肤医疗 美容术后修复规范》团体标准。于2023 年8 月，成都市医 疗美容产业协会发布《皮肤医疗美容术后修复规范》团体标 准立项通知，正式立项。 二、目的、意义或必要性 医疗美容是指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有 创伤性或者不可逆性的医学技术方法对人的容貌和人体各 部位形态进行的修复与再塑的美容方式。最早起源于古埃及 时期，是使容貌美丽的一门艺术。随着人民生活水平的不断 提高和广大人民群众对医疗保健需求的不断增加，医疗整形 美容行业也得到了不断发展，每年有几十万人接受各类医疗 整形美容手术。 进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大 众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医 疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。然而 与此形成鲜明对照的是：医疗美容技术专业人才却是严重地 供不应求，尤其是美容保健行业高素质、高技能的医疗美容 技术人才的缺口甚大。 中消协统计数据显示，从2015 年到2020 年，全国消协 组织每年收到的医美行业投诉从483 件增长到7233 件，主 要问题包括：部分医美机构证照不齐全，未取得医美经营许 可或超范围经营；机构工作人员不具备执业资格，操作不规 范；医疗产品渠道不明，部分医美机构使用假货、水货针剂 以及山寨设备等；医美效果难以评估，服务质量与消费者预 期仍有较大差距等。2022 年11 月，中消协发出消费提示， 呼吁广大消费者要理性看待医美需求，正确选择医美机构， 审慎作出医美决策。 三、标准编制过程 根据任务要求，于2023 年8 月组织开展起草工作，成 立《皮肤医疗美容术后修复规范》团体标准起草工作组。起 草组在资料整理和调研的基础上，确定皮肤医疗美容术后修 复应包含的内容，进行标准内容的编写。 标准起草工作组成员认真学习了GB/T 1.1 等文件，结 合标准制定工作程序的各个环节，进行了探讨和研究，并在 现有标准化文件和科研成果等相关资料进行收集整理的基 础上，收集、整理国内外相关技术资料，确定工作思路和重 点关注问题。同时，起草工作组制定了标准编制工作计划、 编写大纲，明确任务分工及各阶段进度时间。 标准起草工作组经过技术调研、咨询，收集、消化有关 资料，于2023 年9 月编写完成了团体标准《皮肤医疗美容 术后修复规范》草案。随后，经研究讨论，形成征求意见稿， 公开征求意见。 主要工作计划过程包括： （1） 团体标准正式立项 2023 年8 月，申请团体标准立项，准备相关材料。 （2） 征求意见稿 2023 年9 月，工作组形成征求意见稿，广泛征求意见。 （3） 标准送审稿 2023 年11 月，对反馈意见进行汇总，形成标准送审稿。 （4） 标准报批稿 2023 年11 月，召开标准审查会，根据专家反馈意见修 改，形成报批稿。 四、标准编制原则 1、编制原则 在标准制定过程中，标准起草工作组按照GB/T 1.1-2020 给出的规则编写，主要遵循以下原则： （1）协调性:保证标准与本标委会的标准体系协调一致，与 国内现行相关标准协调一致，与国内现行国家标准、 行业标准协调一致。 （2）适用性：结合产品生产企业管理实践和产品的主要环 境影响，提出对企业产品的具体指标要求。 五、标准的主要内容及编写依据 1. 范围 文件规定了皮肤医疗美容术后修复的总体要求、适用范 围和禁忌、修复阶段及用品、修复评估、操作规范和并发症 处理。 本文件适用于皮肤医疗美容的术后修复管理。 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 总体要求 5. 适用范围和禁忌 6. 修复阶段及用品 7. 修复评估 8. 操作规范 9. 并发症处理 六、试验验证情况