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3款便携式血糖仪与生化仪检测血糖结果比较 便携式血糖仪（poct）具有方便的携带方便、简单的检查、方便的控制和快速结果的优点。广泛用于各个领域的临床应用。 但由于品牌众多, 检验原理不一致, 操作人员多为非检验专业人员, 因此导致测定结果的准确性难以保证。 为了加强POCT项目的质量管理, 更好地掌握和提高POCT血糖仪检测结果的准确性和可靠性, 我院根据国家卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪的管理和临床操作管理规范 (试行) 》条例规定, 结合我院自身特点, 对全院3 种型号44 台POCT血糖仪与生化分析仪检验结果进行比对, 现将结果报告如下。 1 血样、血浆糖 1.1 仪器与试剂POCT血糖仪分别为稳豪倍优型血糖仪10 台, 运用电化学反应 (GOD法) ;卓越型血糖仪24 台, 运用电化学反应 (改良GDH法) ;安妥超越型血糖仪10 台, 运用电化学反应 (GDH法) ;均使用仪器配套校对密码片和试纸条及其配套质控液。 OLYMPUS AU2700 全自动生化分析仪参加全国卫生部及江西省临检中心室间质评, 成绩优良, 室内质控在控。 1.2 标本收集15 份我院住院患者肝素抗凝全血标本, 红细胞比容均在正常范围 (35%~55%) , 包含高、中、低3 种葡萄糖浓度。 1.3 方法试验标本的检测: 各种型号血糖仪按顺序排开, 混匀静脉抗凝血, 使用加样枪依次加样, 记录结果。 剩余血样5min内离心分离血浆, 20min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。 1.4 统计学方法采用SPSS 13.0 软件进行统计分析。检测结果均以ue0af±s表示, 显著性检验使用配对t检验, 并进行相关分析, P0.05 为差异有统计学意义。 2 poct血糖仪的测定与分析方法 2.1 POCT血糖仪与生化分析仪血糖结果比较经配对t检验, 卓越型血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪的差异无统计学意义 (t=-1.968, P0.05) ;稳豪倍优型、 安妥超越型2 款血糖仪的血糖检测结果与生化分析仪的差异有统计学意义 (t分别为-7.765, 10.564, P0.05) 。 根据美国临床实验室标准化委员会在2002 年发布了POCT葡萄糖的应用规范, 测定结果4.2mmol/L时, 血糖仪和中心实验室的差异应该20%; 结果≤4.2mmol/L时, 差异≤0.83mmol/L。 因此当葡萄糖浓度4.2mmol/L时, 计算相对偏差;当葡萄糖浓度≤4.2mmol/L时, 计算绝对偏差。 我们的结果显示, 44 台POCT血糖仪测定结果均符合该标准, 见表1。 2.2 POCT血糖仪与OLYMPUS全自动生化分析仪相关分析以OLYMPUS AU2700 全自动生化分析器测定血浆葡萄糖结果为X轴, POCT血糖仪测定全血葡萄糖结果为Y轴, 结果显示相关系数均大于0.975, 3 款血糖仪结果与生化分析仪间结果呈正相关。 r20.95, 说明选择标本的浓度范围分布合适, 作直线回归分析统计的斜率和截距可靠, 具体见表2。 3 统计学处理情况一般在检测测定基本过程中,我国检测结果的比对检测 目前, POCT血糖仪大量应用于糖尿病监测及疗效观察, 操作者多为非检验人员, 缺乏系统的检验质量管理体系学习, 另外影响POCT血糖仪检测的因素很多, 包括取血方法、温度、湿度、试纸条的批号及保存等, 为保证POCT血糖仪结果与中心实验室结果一致性, 亟需加强POCT质量管理, 务必定期与全自动生化分析仪进行结果比对。 根据美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS) 2012 年发布了POCT血糖仪的应用准则, 以及我国卫生部 《医疗机构便携式血糖检测仪的管理和临床操作管理规范 (试行) 》条例规定要求, 我院44台POCT血糖仪按不同血浓度范围内误差偏差都在允许范围内。 按照回归方程:Y=b X+C作统计分析, 以r≥0.975, 0.98≤b≤1.05 为比对结果的判断标准, 3 种型号POCT血糖仪器结果均与检验科全自动生化仪检查结果高度相关。 能达到这样的结果充分体现我院对POCT项目严格管理, 为保证POCT血糖仪器检测结果准确性, 我院加强了POCT质量管理体系的建设, 建立相应的质量管理文件, 培训考核操作者规范操作程序, 加强室内质控, 定期开展POCT血糖仪与检验科大型生化仪血糖结果比对。 对本次POCT血糖仪与生化分析仪血糖结果经配对t检验比较, 显示卓越型血糖仪与生化仪结果差异无显著性, 但稳豪倍优型和安妥超越型两种型号仪器检测与生化仪结果差异有显著性。 进一步分析认为, 由于生化仪采用的是己糖激酶方法, 是血糖测定的参考方法, 高特异性, 而稳豪倍优型血糖仪采用是葡萄糖氧化酶 (GOD) 法, 容易受血液中氧含量影响, 另外受水