药品监督行政处罚管理规定.docxVIP

PAGE / NUMPAGES 药品监督行政处罚管理规定 第一章 总则 第一条 简介 为有效规范药品行业市场秩序，保护消费者合法权益，依照《中华人民共和国行政处罚法》这一法律法规，本规定被制定。 第二条 适用范围 本规定适用于我国药品监督管理活动中处在监管环境、科研机构、行业单位等所有有关方面，药品监督行政处罚管理的法律执行范围以及行政处罚的实施对象。 第三条 处罚原则 药品监督行政处罚应该坚持秉公执法、严格规范、公正公正、从严适用原构范则，严格执行法律法规，一定程度上落实“三严三实”的方针。 第四条 处罚原则 药品监督行政处罚的目的是维护市场秩序，保护人民健康，加强药品监管管理，提高整个社会受益者的卫生保健意识。 第二章 行政处罚的种类与主体 第五条 处罚种类 药品监督行政处罚种类包括以下四类：警告、罚款、没收违法所得、撤销执照等。对于药品违法行为严重者，可以依照规定吊销药品经营许可证或进口药品注册证。 第六条 处罚主体 药品监督行政处罚主体主要涉及到药品监管部门及其工作人员，药品生产经营单位、个人或其他单位的法定代表人或直接责任人员。不合法的广告或者不合理的宣传行为、垄断或者不正当竞争行为等，仍然是被监管对象和受到行政处罚的主体。 第三章 行政处罚的程序 第七条 立案 药品监督行政处罚应该严格按照《中华人民共和国行政处罚法》及其实施条例等规定进行，根据相关证据，确立案件事实，以确切的事实为前提，确定处罚事由，作出行政处罚决定。 第八条 处罚决定 药品监督行政处罚决定书应当明确罚款数额、没收物品的数量等，以保证处罚决定的严格性与准确性。 第九条 申诉 对于不服药品监管部门所作的行政处罚决定的当事人有权在收到行政处罚决定书之日起60日内向上一级行政监察机关或者提起行政诉讼，但同时应及时履行所决定的责任及义务。 第四章 行政处罚的执行 第十条 执行时效 药品监督行政处罚决定应当在法定期限内执行，如逾期未执行，则相关监督部门应当立即予以强制执行。 第十一条 执行程序 药品监督行政处罚的实施对象，应当在规定的处罚时限内履行处罚决定所规定的义务，否则将面临更为严厉的法律后果。 第五章 监管机构的监督法义务 第十二条 监督法义务 药品监管部门对于药品重大违法行为的转办处罚，应当逐级上报直至高级监管部门，并一定程度上做好转办工作的跟进记录和汇报等工作。 第六章 处罚实施中的法律责任 第十三条 法律责任 对于违反药品管理规定的行为人，无履行处罚决定义务、邀请合议庭合法情形等法律使责任，应当按照法律法规与有关规定承担相应经济赔偿或其他法律责任。 第十四条 其他规定 药品监督行政处罚管理中的吊销、注销执照等处罚规定，应当妥善执行，并依据具体的违法情况对相应执照妥善加以登记与记录。 第七章 附则 第十五条 其他事项 药品监督行政处罚管理中，未规定事项参照《中华人民共和国行政处罚法》及其实施条例等相关法律法规的规定处理。 第十六条 规定的执行 对于在药品监督行政处罚实施过程中遇到或发现的问题或情况，应当及时呈现或通报有关部门进行反馈或处理。 第十七条 生效日期 本规定自发布之日起施行。