活检钳和圈套器组合器具使用技术规范.pdfVIP

活检钳和圈套器组合器具使用技术规范 1 范围 本文件规定了活检钳和圈套器组合器具（以下简称“组合器具”）的结构、使用条件、操作流程、 注意事项和维护管理。 本文件适用于临床医疗环境中活检钳和圈套器组合器具的使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 结构 组成 4.1.1 组合器具包括活检钳和圈套器，活检钳由滑环、第二限位管、第二助推管、定位管和钳头组件 组成；圈套器由滑杆、第一助推管、第一限位管、导电丝和圈套组成。 4.1.2 组合器具（圈套器闭合、活检钳张开状态）的结构示意图见图1。 图1 结构示意图 1—手柄；2—连杆；3—芯杆；4—直槽；5—滑杆；6—滑环；7—定位管。 部分 1 4.2.1 活检钳部分： ——滑环：用于控制活检钳的开合状态； ——第二限位管：用于限制活检钳的运动范围； ——第二助推管：通过内部的钢丝绳来控制活检钳钳头的开闭； ——定位管：用于定位和导向活检钳的运动； ——钳头组件：用于夹取病变组织。 4.2.2 圈套器部分： ——滑杆：用于操作圈套器； ——第一助推管：用于控制圈套器的运动； ——第一限位管：限制圈套器的运动范围； ——导电丝：连接至圈套器，可用于施加电流以切割或夹取组织； ——圈套：用于夹取组织或执行其他治疗操作。 4.2.3 操作控制部分： ——手柄：上有直槽，用于握持和操作滑杆； ——旋转装置：包括旋钮座、盖板、第二弹簧、第二钢球和旋钮，用于控制圈套器的角度定位； ——电极座：连接至滑杆，用于施加电流或执行其他电刺激操作。 4.2.4 滑环内设有右定位块和左定位块，通过凸起固定在滑环上，用于定位和固定圈套器的位置。 4.2.5 弹簧外管和护套管用于保护和限位第二助推管的移动，避免在操作过程中的偏心或失控。 5 使用条件 组合器具应在临床医疗环境中（如手术室、内窥镜检查室或其他医疗实验室）使用，使用环境应 具备良好的卫生条件，符合GB 50333 和WS/T 512 的规定，执行严格的无菌操作规程。 环境温度宜为10 ℃～40 ℃，相对湿度宜为30％～85％。 操作者应为受过专业培训的医疗专业人员（如外科医生、内科医生或内镜医生），并熟悉组合器 具的操作原理。 如为一次性使用组合器具，应采用环氧乙烷气体灭菌处理，仅供一次性使用；如为可重复使用组 合器具，可采用高压蒸汽灭菌（121.3 ℃，15 min～30 min）或碱性戊二醛溶液浸泡10 h 消毒处理。 应与尺寸和口径兼容的内窥镜协同使用。 6 操作流程 用前准备 6.1.1 患者应遵循医生或医疗机构的指导进行禁食或限食，清空目标器官，并签署知情同意书。 6.1.2 医疗专业人员应穿戴无菌手套和其他必要的防护装备，在无菌操作室中准备手术器械，检查组 合器具的完整性、无菌性和操作性。如发现任何破损或问题，则不应使用。 内窥镜插入 6.2.1 将内窥镜通过口腔、鼻腔或其他适当的通道插入患者的体内。 6.2.2 通过监视内窥镜的视觉系统提供的实时图像观察器官的内部情况，确认图像视野清晰。 病变定位 使用内窥镜定位病变或异常区域，即需要进一步检查或活检的部位。 2 组合器具使用 6.4.1 将组合器具插入内窥镜通道，到达目标区域。 6.4.2 需要使用活检钳时推动滑环，使钳头张开，夹取小块组织样本进行活检。通过滑环、第二限位 管、第二助推管、定位管和钳头组件控制钳头的开合，进行正确的定位和取样。 6.4.3 需要使用圈套器时推动滑