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2016 年 4 月 GMP 附录 8 取样试题 姓名： 分数： 一、填空题（每空 2 分，共 40 分）： 1、药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一 （ 和产品）中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取样控制的类型和待取样的物料及产品相适应。应有书面的 。 2、物料取样应尽可能在 取样间中进行，从生产现场取样的除外。取样间的使 用应有 ，按顺序记录各取样区内所取样的 。 3、各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取 的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。 对于无菌物料及产品的取样人员应进行 和操作要求的培训，以便能安 全、有效地工作。 已取样的物料和产品的外包装上应贴上 ，标明取样量、 和取样日期。 中药材、中药饮片的取样人员应经 培训，以便在取样时能发现可 能存在的质量问题，药材的取样操作应按照《中华人民共和国药典》一部附录中药材取样法的要求进行，在取样时应充分考虑中药材的 。 工艺用水取样操作应与 一致，取样后应 ，以防止质 量发生变化。 取样后应分别进行样品的外观检查，必要时进行 检查。若每个样品的结果一致，则可将其合并为一份样品，并分装为检验样品、 。 实验室应有样品贮存的 和相应的设备。样品的贮存条件应与相应的 的 贮存条件一致。 取样时应穿着符合相应 ，预防污染 。 二、不定项选择题（每题 2 分，占试卷内容 20 分）： 对于取样操作规程，下列说法正确的