实验室资质认定评审作业指导书（正式稿）.pdf

实实验验室室资资质质认认定定评评审审作作业业指指导导书书 （（正正式式稿稿）） ⽬录 第⼀章总则 (1) 第⼆章⾸次评审/复查评审/ 项评审实施程序 (20) 第三章监督评审实施程序 (27) 第四章授权签字⼈变更评审/检测场所变更评审/检测标准变更评审实施程序 (32) 附录 附录1 实验室资质认定评审准则理解要点 (34) 附录2 疾控⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (55) 疾控⾏业检验报告评价结论⼀般模式 (59) 附录3 公路交通⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (60) 检测能⼒表样本 (63) 附录4 环境监测、⽔质检测⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (69) 环保、⽔质盲样考核样品⽬录 (75) 附录5建筑⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (81) 附录6机动车安全技术检验特殊控制点 (84) 附录7室内空⽓检验机构特殊要求 (87) 附件 附件1⾸次评审/复查评审/ 项评审⾸次会议讲话提要 (89) 附件2⾸次评审/复查评审/ 项评审末次会议讲话提要 (92) 附件3监督评审⾸次会议讲话提要 (93) 附件4监督评审末次会议讲话提要 (96) 第⼀章总则 资质认定是我国通过⽴法，对凡是为社会出具公证数据的检验机构 （实验室）进⾏强制考核的⼀种⼿段，是具有中国特⾊的政 府对第三⽅实验室的⾏政许可。为进⼀步加强全市实验室资质认定评审⼯作，保证实验室资质认定现场评审⼯作质量，统⼀评 审要求，规范评审⾏为，制定本指导书。 1 评审依据 1.1 法律法规依据 （1） 《中华⼈民共和国计量法》及其实施细则； （2） 《中华⼈民共和国标准化法》及其实施条例； （3） 《中华⼈民共和国产品质量法》； （4） 《中华⼈民共和国认证认可条例》； （5） 《重庆市计量监督管理条例》； （6） 《实验室和检查机构资质认定管理办法》 （国家质检总局令第86号令）； （7） 《计量认证/审查认可 （验收）获证检测机构监督管理办法》 （国认实[2002]50号）； （8）其他与资质认定相关的法律法规 （如 《中华⼈民共和国道路交通安全法》及其实施条例、 《建设⼯程质量检测管理办 法》等）。 1.2 评审考核依据 （1） 《实验室资质认定评审准则》 （见附录1）； （2） 《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求》 （适⽤于机动车安全技术检验机构）； （3） 《关于对室内空⽓质量检测机构开展计量认证的通知》 （国认实[2003]14号）和 《关于对室内空⽓质量检测机构开展计 量认证的补充通知》 （国认实函[2003]70号） （适⽤于室内空⽓质量检测机构评审）； （4） 《实验室资质认定特殊要求评审表》 （适⽤于实验室资质认定与实验室认可同时进⾏评审）； （5）其他与资质认定评审相关的技术标准、规范和⽅法等评审依据。 （6）实验室⼰建⽴的质量体系⽂件。 2 评审分类 2.1 从形式上，可分为计量认证评审、审查认可 （包括授权和验收）评审： 2.1.1计量认证评审：评审组接受委托对为社会提供公证数据的检验机构 （实验室）现场评审。 2.1.2审查认可 （授权）评审：评审组接受委托对依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验 任务的授权产品质量监督检验机构现场评审。根据 《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定，审查认可 （授权）评审⼀般 与计量认证评审合并实施，简称为“⼆合⼀”评审。 2.1.3 ．审查认可 （验收）评审：评审组接受委托对依法设置的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检 验任务的质量技术监督系统内的产品质量监督检验机构现场评审。根据 《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定，审查认 可 （验收）评审⼀般与计量认证评审合并实施，简称为“⼆合⼀”评审。 2.2从评审类型上，可分为⾸次认证、复查评审、监督评审、 项评审、标准变更评审、授权签字⼈变更评审、组织变更评 审、检测场所变更评审： 2.2.1⾸次评审：对未获得资质认定证书的实验室，在建⽴和运⾏质量体系后的评审。⾸次评审具体实施程序和要求详见第⼆ 章。 2.2.2复查评审：已获得资质认定证书的实验室，在证书有效期满前，对其质量体系和检测能⼒等⽅⾯的确认评审。复查评审 具体实施程序和要求详见第⼆章。 2.2.3监督评审：对已获得资质认定证书的实验室，在证书有效期内，按发证机关规定的计划和指定的内容，对其是否持续符 合发证条件的监督检查性评审。监督评审⼀般安排在实验室获证后的16-20个⽉实施。监督评审具体实施程序和要求详见第三 章。 2.2.4 项评审：对已获