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中药片剂常见质量问题的解决 中药片剂是现代中药制剂中最常见的制剂。由于其方便的服用、正确的剂量和高质量，它在临床上被广泛使用，市场需求日益增长。但因其原料—中药材品种多、成分复杂等特殊性, 中药片剂生产操作技术性很强, 在实际工作中总会遇到如松片、裂片、崩解度不合格等诸多质量问题。为提高中药片剂产品质量, 保证生产顺利进行, 我想根据多年的生产实践与摸索, 在这里就中药片剂生产常见的质量问题的产生原因与解决办法与同仁作一些初步探讨。 1 中药试剂的制备 中药片剂的硬度一般是指其抗挤压、抗震动、抗冲击的强度。生产中一般用硬度计测定。《中国药典》虽然对中药片剂的硬度无具体要求, 但硬度的强与弱对片剂的后生产工序影响非常大。中药素片如果硬度不够, 在包装、运输中, 易出现松裂现象;中药糖衣片如果在包衣前硬度不够, 包衣时易出现碎片、麻面等现象。一般要求糖衣片包衣前硬度不小于19.6N/cm2。中药素片硬度不小于29.4 N/cm2。一旦遇到松片、裂片等硬度问题, 应从以下几方面考虑解决: 1.1是否由中药原材料所致中药原料有矿物药、动物药和植物药多种。若原料主要是富含大量纤维成分的植物药, 由于纤维素具有很强的弹性和柔韧性, 可塑性差, 因此造成的片剂松散, 应选用风选式粉碎机, 提高药物的粉碎细度, 以克服药材原粉的弹性, 提高可压性, 进而提高片剂的硬度。中药细粉的细度应在100~