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文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
主要内容
l 基本概念
l 如何提出病因和不良反应问题
l 如何回答病因和不良反应问题
l 病因学常见的试验设计方案
l 病因和不良反应证据的评价原则
1
l 病因或致病因素(etiological factor)
是指外界客观存在的生物、物理、化学和社会等有害因 素,或者人体本身的不良心理状态以及遗传的缺陷,当 其作用于人体后,在一定条件下,导致疾病发生。
l 危险因素(risk factor)
是指与疾病的发生及其消长具有一定因–果关系的因素, 但尚无充分依据能阐明其明确的致病效应。然而,当这 些因素存在时,其相关的疾病(事件)发生率会相应增 高;而当被消除后,又可以使该病(事件)的发生率随 之下降。例如:吸烟、高血压、高胆固醇血症等为缺血 性心脏病的危险因素。
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基本概念
2
临床工作中,我们选择的每一种治疗措施,不仅给患者 带来治疗作用,也可能具有潜在不良反应。同时,我们生活 的环境有许多的有害物质,也可能导致人体疾病的发生。 ∮孕妇长期在计算机前工作是否增加畸形胎儿的发生风险?
∮服用他汀类药物是否导致肿瘤发生?
∮长期接触铝制品是否引起早老性痴呆?
∮妇女乳房的硅植入物是否引起风湿性疾病如硬皮病、狼疮 和类风湿性关节炎?
这些都是医务工作者和患者非常关心的问题,需要通过 研究或者阅读已有的研究证据,判断采用的干预措施和接触 的环境因素是否对患者不利。
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基本概念
3
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基本概念
口 医疗过程中临床医师经常需要考虑 是否某种危险因素或治疗措施对患 者有害。
口 文献中寻找有关科学研究的证据来 回答提出的问题,即进行“循证医学 实践” 。
4
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基本概念
口 循证实践5步骤:
1.提出/明确临床问题 2.检索证据
3.评估证据
4.应用证据
5.后效评价
5
举例:
患者,女性, 78岁。以“跌倒1h”为主诉 入院。患者有睡眠障碍10年,长期睡前服用 艾司唑仑(舒乐安定) 3-4mg,入院当晚在 夜间起床去卫生间过程中跌倒。入院后X线 检查,发现“左侧股骨嵌插性骨折”。在骨科 进行了内固定手术。患者家属询问:患者夜 间跌倒发生骨折是否与长期服用舒乐安定有 关?
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如何提出病因和不良反应问题
6
1.明确问题:
患者家属提出的问题:患者的这次骨折是否 与长期服用舒乐安定有关?
转化为可回答的临床问题:
老年女性患者服用苯二氮卓类药物是否会引 起骨折?
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如何提出病因和不良反应问题
7
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如何提出病因和不良反应问题
1. 构建问题(PICO):
P: 长期服用舒乐安定的患者 I/E:使用苯二氮卓类药物 C:未使用苯二氮卓类药物 O:骨折或股骨胫骨折
8
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如何回答病因和不良反应问题
2.检索证据:
检索式: Benzodiazepine AND fracture
数据库: 首选二次数据库
9
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如何回答病因和不良反应问题
2.检索证据:
10
检索数据库
检索结果
UpToData
0
Clinical Evidence
0
ACP Journal Club
0
Cochrane Library
0
PubMed
54
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如何回答病因和不良反应问题
2.检索证据:
11
设计类型
性质
可行性
论证强度
RCT
前瞻性
差
++++
Cohort Study
前瞻性
较好
+++
Case control study
回顾性
好
+
横断面调查
断面
好
+
描述性研究
前瞻/回顾
好
+/-
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病因学常见的试验设计方案
12
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病因学常见的试验设计方案
自愿加入试验的合格的研究对象(N)
随机分配
研究的目标人
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