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box-behnken试验设计法优化宝泻灵凝胶膏剂处方及体外透皮行为研究 宝泻灵由吴茱萸、丁香和肉桂组成。这是抗儿童腹泻的临床体验。临床的传统用法为将各药材按照处方比例混和、研磨后, 用醋调成糊状, 贴敷于小儿神阙穴, 用纱布固定。传统用法存在黏着力差, 药粉易于散落, 调制方法落后, 质量稳定性差, 患者不能方便用药等缺点。 本研究将此临床验方开发为一种新型透皮制剂——凝胶膏剂。凝胶膏剂 (原巴布膏剂cataplasm) , 系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后, 涂布于背衬材料上制成的贴膏剂, 具有贴敷舒适透气, 载药量大, 对皮肤无刺激性及致敏性, 可以反复揭扯和贴敷, 不污染衣物, 无残留等优点。本实验在自制宝泻灵提取物的基础上, 采用Box-Behnken试验设计法, 以初黏力、均匀性、涂展性、稠度、皮肤追随性、反复揭贴性与残留等多指标的综合评分为响应结果, 运用Box-Behnken试验设计法对宝泻灵凝胶膏剂处方进行优化, 并对优选出的最佳处方的体外透皮吸收行为进行研究, 为进一步开发宝泻灵凝胶膏剂新药提供基础。 1 试剂与标准品 日本岛津LC—20AB型高效液相色谱仪 (配有SPD—M20A检测器, LC solution工作站) ;初黏力测试仪 (济南兰光机电技术发展中心) ;Precisa电子天平 (瑞士普利塞斯公司) ;TK—12D型透皮扩散试